今日（12 月 31 日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，和黃醫(yī)藥申報的 2.4 類新藥賽沃替尼片新適應癥上市申請獲受理。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
藥智數(shù)據(jù)顯示，目前賽沃替尼在國內(nèi)獲批適應癥為非小細胞肺癌；除此之外，還有許多在研適應癥，包括EGFR突變轉移性非小細胞肺癌、 腎細胞癌、胃食管癌和晚期實體瘤等。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
據(jù)了解，賽沃替尼（商品名：沃瑞沙）是一種小分子新型靶向治療藥物，是c-Met受體酪氨酸激酶的高選擇性抑制劑。2011年12月，阿斯利康與和黃醫(yī)藥達成協(xié)議，賽沃替尼在中國的開發(fā)將繼續(xù)由和黃醫(yī)藥負責，由此產(chǎn)生的費用則由和黃醫(yī)藥和阿斯利康雙方共同分擔。而阿斯利康將負責賽沃替尼在全球其它國家和地區(qū)的開發(fā)并承擔所有研發(fā)費用。
根據(jù)和黃醫(yī)藥官網(wǎng)，賽沃替尼2023年的市場銷售額增長12%（按固定匯率計算為19%）至4,610萬美元（2022年：4,120萬美元）。
圖片來源：和黃醫(yī)藥官網(wǎng)
2023年3月1日，賽沃替尼被納入國家醫(yī)保藥品目錄，用于治療含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。2024 年 11 月，賽沃替尼獲國家醫(yī)保局的醫(yī)保續(xù)約，為期兩年。
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