ADC（抗體偶聯(lián)藥物）是藥物研發(fā)的熱門(mén)領(lǐng)域，目前已取得巨大成功，全球獲批數量16款，2023年全球市場(chǎng)規模已突破百億美元。
我國藥企在ADC中的實(shí)力也愈發(fā)閃耀，目前已有2款產(chǎn)品獲批上市，而且2024年更是多款國產(chǎn)創(chuàng )新ADC產(chǎn)品及技術(shù)平臺獲國外藥企青睞：
● 2024年1月，宜聯(lián)生物與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議，授權后者在全球范圍內開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化YL211的獨家權益，交易總金額達10.5億美元。YL211是一款c-MET靶向ADC，目前處于1期臨床。
● 2024年1月，百奧賽圖與Radiance達成一項獨家選擇權與授權協(xié)定。據協(xié)議，Radiance有權選擇獲得百奧賽圖一款同類(lèi)首 創(chuàng )全人HER2/TROP2靶向ADC在全球范圍內的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的授權。
● 2024年5月，宜聯(lián)生物與BioNtech達成ADC技術(shù)授權，合作涉及某幾個(gè)靶點(diǎn)，潛在合作總金額達18.25億美元。
● 2024年6月，康寧杰瑞與Arrivent達成合作協(xié)議，利用康寧杰瑞專(zhuān)有的連接子載荷平臺及糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺，發(fā)現及開(kāi)發(fā)創(chuàng )新ADC藥物。據協(xié)議，康寧杰瑞保留大中華區權益，Arrivent擁有海外權益，協(xié)議總金額高達6.155億美元。
● 2024年7月，百奧賽圖與IDEAYA Biosciences就同類(lèi)首 創(chuàng )B7H3/PTK7靶向ADC項目達成一項選擇權和許可協(xié)議，潛在交易總額達4.065億美元。
● 2024年7月，昱言公司（Foreseen Biotech）與益普生就FS001達成獨家全球許可協(xié)議。據協(xié)議，益普生將獲得FS001在全球范圍內的獨家開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化授權，交易總金額高達10.3億美元。FS001是昱言公司通過(guò)其專(zhuān)屬的高通量、整合性轉化蛋白質(zhì)組學(xué)和人工智能（AI）驅動(dòng)的篩選平臺開(kāi)發(fā)的一款靶向一種全新的腫瘤相關(guān)抗原的潛在同類(lèi)首 創(chuàng )ADC，處于臨床前階段。
● 2024年7月，詩(shī)健生物與美國Sidewinder Therapeutics達成ADC平臺技術(shù)授權合作。據協(xié)議，詩(shī)健生物就其ADC技術(shù)平臺EZWi-Fit?運用于Sidewinder特定靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)ADC產(chǎn)品，向Sidewinder進(jìn)行全球獨家授權。
● 2024年8月，普眾發(fā)現與Adcendo就ADCE-T02（AMT-754）達成許可協(xié)議。據協(xié)議，Adcendo將獲得在大中華區以外的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化AMT-754的權利，交易總金額超10億美元。AMT-754是一種新型、高度差異化的TF靶向ADC的ADC，目前處于1期臨床。
● 2024年8月，科倫博泰更新與默沙東的合作進(jìn)展，默沙東就雙抗ADC產(chǎn)品SKB571的大中華區外全球權益行使選擇權，而默沙東向科倫博泰支付3750萬(wàn)美元，在達到特定開(kāi)發(fā)及銷(xiāo)售里程碑后，進(jìn)一步向科倫博泰支付里程碑付款，以及商業(yè)化分級特許權使用費等。SKB571是一款創(chuàng )新雙抗ADC，主要針對肺癌、消化道腫瘤等多種實(shí)體瘤，目前處于1期臨床。
● 2024年12月，Duality Biologics（映恩生物）與GSK就DB-1324達成獨家授權協(xié)議。據協(xié)議，GSK將獲得全球（不包括中國大陸、中國香港地區和中國澳門(mén)地區）的獨家授權，以推進(jìn)DB-1324的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，交易總金額超10億美元。DB-1324是基于映恩生物獨有且經(jīng)過(guò)臨床驗證過(guò)的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平臺開(kāi)發(fā)的一款創(chuàng )新ADC，作用靶點(diǎn)未知，目前處于臨床前階段。
● 2024年12月，恒瑞醫藥將其SHR-4849在除大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權利有償許可給美國IDEAYA Biosciences，潛在交易總金額達10.45億美元。SHR-4849是恒瑞自主研發(fā)的DLL3靶向ADC，目前處于1期臨床。
據不完全統計，2024年圍繞ADC已達成11項對外許可，其中7項圍繞具體ADC項目，3項圍繞ADC技術(shù)或平臺。對外授權的7個(gè)ADC項目大多處于臨床前階段，且作用靶點(diǎn)比較新穎。值得一提的是，這其中包括3款雙抗ADC，而雙抗ADC是發(fā)展的新方向。除了具體ADC項目，我國藥企的ADC技術(shù)/平臺也獲得國外藥企青睞，分別來(lái)自宜聯(lián)生物、康寧杰瑞和詩(shī)健生物。
交易金額上看，這11項交易中有5項交易金額超10億美元。外企不懼風(fēng)險重金從國內引進(jìn)早期A(yíng)DC項目或技術(shù)平臺，也反映出我國藥企的ADC實(shí)力不可小覷。
從交易企業(yè)來(lái)看，這11項交易有4項是與大型跨國藥企（MNC）達成，其中百奧賽圖達成兩項對外授權，IDEAYA Biosciences引進(jìn)兩款ADC項目。這說(shuō)明小型生物技術(shù)公司的ADC研發(fā)實(shí)力不可小覷，其布局ADC的決心很大，未來(lái)有望成為ADC賽道的后繼者。
對外授權不僅為我國藥企后續研發(fā)提供資金鏈支持，也將加速我國創(chuàng )新ADC的國際化進(jìn)程。期待未來(lái)有更多的國產(chǎn)ADC獲批上市，并能走上更大的國際舞臺。
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