日前，北京康辰藥業(yè)股份有限公司（簡稱：康辰藥業(yè)）1類新藥KC1086片在國內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

KC1086 , 康辰藥業(yè) , KAT6

2025-07-01

日前，深圳開悅生命科技有限公司的1類新藥KY2液體硬膠囊在國內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療DHX33陽性的晚期實(shí)體瘤。

KY2 , RNA解旋酶 , 研究進(jìn)展

2025-06-24

6月12日，兆科眼科/東曜藥業(yè)遞交的貝伐珠單抗眼內(nèi)注射溶液（研發(fā)代號：TAB014）的上市申請獲CDE受理。

貝伐珠單抗 , 眼內(nèi)制劑 , 年齡相關(guān)性黃斑變性

2025-06-13

6月3日，杭州舶臨醫(yī)藥科技有限公司的1類新藥BW-20507注射液被CDE擬納入突破性治療品種，用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。

BW-20507 , 慢性乙型肝炎病毒感染 , siRNA

2025-06-04

5月22日，江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司的安瑞替尼膠囊（VC004膠囊）被CDE擬納入優(yōu)先審評。

安瑞替尼 , TRK抑制劑 , 江蘇威凱爾

2025-05-23

5月19日，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司的1類新藥XNW5004片被CDE擬納入突破性治療品種，擬用于治療既往接受過至少3線全身系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（EZH2野生型）。

XNW5004 , EZH2抑制劑 , 淋巴瘤

2025-05-20

近年來帕金森病治療領(lǐng)域取得不錯(cuò)的進(jìn)展，未來有望取得重大突破。

金筆獎(jiǎng) , 帕金森病 , 治療進(jìn)展 , 市場規(guī)模

2025-05-14

近日，百濟(jì)神州1類新藥BG-C9074在國內(nèi)獲批第二項(xiàng)臨床試驗(yàn)，聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實(shí)體瘤。

B7H4 , ADC , 實(shí)體瘤 , 百濟(jì)神州

2025-05-09

近日，CDE官網(wǎng)顯示，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司1類新藥SAL0140片在國內(nèi)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于未控制高血壓。

SAL0140 , 醛固酮合酶抑制劑 , 難治性高血壓 , 信立泰

2025-04-28

4月23日，南京正大天晴制藥有限公司遞交的佩瑪貝特片的4類仿制藥上市申請獲CDE受理，這意味著國內(nèi)佩瑪貝特片首仿報(bào)產(chǎn)。

佩瑪貝特 , 首仿 , 正大天晴

2025-04-24

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