近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的葡甲胺原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
一、藥品的其他情況
2023 年 7 月，北京福元醫(yī)藥股份有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的葡甲胺原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)獲得受理。近日，北京福元醫(yī)藥股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺(tái)顯示狀態(tài)為“A”。
葡甲胺用于靜脈和逆行性尿路造影；腦、胸、腹及四肢血管造影，靜脈造影及 CT。
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