12月16日，據CDE官網顯示，東陽光藥業(yè)的1類新藥HEC169584膠囊獲得臨床試驗默示許可，適應癥為非酒精性脂肪肝炎。
圖片來源：CDE官網
非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）是非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的嚴重類型，其發(fā)病機制復雜，常常伴有肝損傷等癥狀，甚至進展至肝硬化、肝衰竭和肝細胞癌等疾病。全球肝臟研究所估計，2030年全球將有3.57億人的生活受到MASH影響。據弗若斯特沙利文預測，屆時中國的MASH藥物市場規(guī)模將增長至355億元。
據東陽光藥業(yè)招股書顯示，HEC169584是一款用于治療NASH的在研THR-β激動劑藥物。據了解，甲狀腺激素（TH）主要分為α和β兩大亞型，其中THR-β與脂肪生成和代謝調節(jié)有關，主要在肝臟表達。相關研究表明，THRβ選擇性激動劑具有肝臟脂質代謝多重調控作用，能夠促進肝臟脂肪的代謝和消耗，并且對進展性肝纖維化具有顯著的改善作用。此外，有研究顯示，THRβ選擇性激動劑還能夠降低心臟毒性。
HEC169584是東陽光藥業(yè)AI驅動的藥物設計（AIDD）實驗室開發(fā)的首 款在研小分子新藥。臨床前研究結果表明，HEC169584對THR-β細胞的體外活性高，亦具有改善肝纖維化的潛力。
本次HEC169584成功獲得臨床試驗默示許可后，東陽光藥業(yè)或將對其開展進一步研究。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
