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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 福元醫(yī)藥獲得達格列凈化學原料藥上市申請批準通知書

福元醫(yī)藥獲得達格列凈化學原料藥上市申請批準通知書

來源:上海證券交易所
  2024-12-17
近日,福元醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的達格列凈原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。

       近日,北京福元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的達格列凈原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。

       一、藥品的其他情況

       2023 年 9 月,北京福元醫(yī)藥股份有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的達格列凈原料藥技術(shù)審評申請獲得受理。近日,北京福元醫(yī)藥股份有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》,該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺顯示狀態(tài)為“A”。

       達格列凈用于治療 2 型糖尿病成人患者。

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