四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到愛爾蘭藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用環(huán)磷酰胺的上市許可。
一、藥品的其他相關(guān)情況
注射用環(huán)磷酰胺是一種腫瘤藥，主要用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）；急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）；作為骨髓移植的條件，聯(lián)合全身照射或白消安治療急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性淋巴細(xì)胞白血病和急性髓系白血病；霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤；轉(zhuǎn)移性卵巢癌和乳腺癌；乳腺癌的輔助治療；尤文氏肉瘤；小細(xì)胞肺癌癌癥；晚期或轉(zhuǎn)移性神經(jīng)母細(xì)胞瘤；危及生命的自身免疫性疾病：嚴(yán)重進(jìn)行性狼瘡腎炎和韋格納肉芽腫病。
公司注射用環(huán)磷酰胺研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊申報(bào)，已在中國、愛爾蘭獲得上市許可。截至目前，公司已分別在法國、意大利、葡萄牙、西班牙、德國和荷蘭 6 個國家提交注冊申請。
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