恒瑞醫(yī)藥 HRS-3802 緩釋片獲得藥物臨床試驗批準通知書

熱門推薦：恒瑞醫(yī)藥 , RS-3802 緩釋片 , 臨床試驗 ,

來源：上海證券交易所

2024-12-11

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司恒瑞醫(yī)藥和盛迪醫(yī)藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于 HRS-3802 緩釋片的《藥物臨床試驗批準通知書》。

近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)關于 HRS-3802 緩釋片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗?，F將相關情況公告如下：

一、藥物的基本情況

藥物名稱：HRS-3802 緩釋片

劑型：片劑

申請事項：臨床試驗

受理號：CXHL2400976、CXHL2400977

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，2024年 9 月 18 日受理的 HRS-3802 緩釋片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品單藥在晚期惡性實體瘤中開展臨床試驗。

二、藥物的其他情況

HRS-3802 緩釋片是一種新型、高效、選擇性的細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑，能夠通過抑制下游蛋白磷酸化，誘導腫瘤細胞周期阻滯，進而抑制腫瘤細胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，HRS-3802 緩釋片相關項目累計已投入研發(fā)費用約為 1,025 萬元。

如果這篇文章侵犯了您的權利，請聯系我們。