太極集團葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價

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來源：上海證券交易所

2024-12-06

近日，太極集團控股子公司西南藥業(yè)收到了國家藥監(jiān)局下發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液《藥品補充申請批準通知書》。

近日，重慶太極實業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：西南藥業(yè)）收到國家藥品監(jiān)督管理局關于葡萄糖酸鈣注射液（規(guī)格：10ml∶1g（按 C₁₂H₂₂CaO₁₄計））的《藥品補充申請批準通知書》，西南藥業(yè)葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。

一、藥品其他相關信息

本品用于：1.急性低鈣血癥；2.鎂中毒；3.氟中毒。葡萄糖酸鈣注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2024 年）》甲類藥品。截至本公告日，經查詢國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫，國內共 63 家公司有葡萄糖酸鈣注射液生產批件。西南藥業(yè)是第 22 家獲得該藥品一致性評價批件的公司。

經《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2023 年葡萄糖酸鈣注射液在中國城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院和城市實體藥店銷售總額 45,188 萬元。

截至目前，西南藥業(yè)對該產品累計投入研發(fā)費用 777.65 萬元（未經審計）。

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