12月4日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十五批）的通告》，全文如下：
本次目錄新納入44個(gè)品規(guī)，增補(bǔ)16品規(guī)，增補(bǔ)項(xiàng)目為已公布的參比制劑增加、變更持證商、上市許可持有人等信息。
值得一提的是，豪森藥業(yè)開發(fā)的1類新藥--培莫沙肽注射液被納入本次目錄中。
培莫沙肽注射劑是多肽類促紅細(xì)胞生成素受體激動劑，是人工合成的聚乙二醇化促紅細(xì)胞生成素模擬肽，通過與細(xì)胞表面的特異性EPO受體結(jié)合，可促進(jìn)骨髓紅系定向組細(xì)胞（BFU-E、CFU-E）增殖，向形態(tài)可識別的前體細(xì)胞分化，也能加速前體細(xì)胞的增殖、分化并促進(jìn)骨髓釋放網(wǎng)織紅細(xì)胞，促進(jìn)紅細(xì)胞的合成。
根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)調(diào)研，培莫沙肽注射液于2023年6月30日獲NMPA批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為未接受紅細(xì)胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素（EPO）治療的成人透析患者（本品不適用于在需要立即糾正貧血的患者中替代紅細(xì)胞輸注）。作為國內(nèi)首個(gè)國產(chǎn)ESA刺激劑，培莫沙肽注射液為廣大腎性貧血患者帶來更多的治療選擇。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
