沃森生物收到吸附破傷風疫苗《藥物臨床試驗批準通知書》

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來源：深圳證券交易所

2024-12-03

由沃森生物和控股子公司玉溪沃森生物共同申請臨床試驗的吸附破傷風疫苗于近日獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。

由云南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱“公司”）和控股子公司玉溪沃森生物技術有限公司共同申請臨床試驗的吸附破傷風疫苗于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，通知書編號為：2024LP02710，受理號：CXSL2400584，注冊分類：預防用生物制品；主要內容：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，2024 年 9月 2 日受理的吸附破傷風疫苗符合藥品注冊的有關要求，同意開展用于預防破傷風的臨床試驗。

破傷風是由產毒破傷風桿菌引起的急性感染性疾病，該菌芽孢可在任何地理環(huán)境中生存，可通過被污染的皮膚創(chuàng)口或受損組織（包括穿刺傷）進入人體。該病見于各個年齡，即使在重癥監(jiān)護下其病死率仍然很高。在世界上很多免疫規(guī)劃不完善的地區(qū)，特別是低收入國家中最不發(fā)達地區(qū)，破傷風仍然是重要的公共衛(wèi)生問題。吸附破傷風疫苗為公司自主研發(fā)的一款預防破傷風梭狀芽孢桿菌感染的疫苗，接種本疫苗后，可刺激機體產生免疫應答，用于預防破傷風。

根據(jù)中國食品藥品檢定研究院相關公示信息顯示，自 2021 年至 2024 年三季度，全國吸附破傷風疫苗批簽發(fā)總批次為 162 批。

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