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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 津藥藥業(yè)子公司獲得倍他米松磷酸鈉注射液藥品注冊證書(shū)

津藥藥業(yè)子公司獲得倍他米松磷酸鈉注射液藥品注冊證書(shū)

來(lái)源:上海證券交易所
  2024-11-29
近日,津藥藥業(yè)子公司津藥和平收到了倍他米松磷酸鈉注射液的《藥品注冊證書(shū)》。

       近日,津藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)子公司津藥和平(天津)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“津藥和平”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于倍他米松磷酸鈉注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”或“本品”)的《藥品注冊證書(shū)》。

       一、該藥品的其他相關(guān)情況

       倍他米松磷酸鈉注射液主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。2023 年 1 月津藥和平向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交倍他米松磷酸鈉注射液境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請并獲受理,于 2024 年 11月取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書(shū)。截至目前,津藥和平倍他米松磷酸鈉注射液項目已累計投入研發(fā)費用約 656 萬(wàn)元。

       二、同類(lèi)藥品市場(chǎng)情況

       根據米內網(wǎng)全國放大版的醫院數據(含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院)顯示,2022 年、2023 年倍他米松磷酸鈉注射液(1ml:4mg)國內銷(xiāo)售額分別為 1.24 億元、1.80 億元。

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