津藥藥業(yè)子公司獲得倍他米松磷酸鈉注射液藥品注冊證書

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來源：上海證券交易所

2024-11-29

近日，津藥藥業(yè)子公司津藥和平收到了倍他米松磷酸鈉注射液的《藥品注冊證書》。

近日，津藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司津藥和平（天津）制藥有限公司（以下簡稱“津藥和平”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于倍他米松磷酸鈉注射液（以下簡稱“該藥品”或“本品”）的《藥品注冊證書》。

一、該藥品的其他相關情況

倍他米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病?，F(xiàn)多用于活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。2023 年 1 月津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交倍他米松磷酸鈉注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請并獲受理，于 2024 年 11月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。截至目前，津藥和平倍他米松磷酸鈉注射液項目已累計投入研發(fā)費用約 656 萬元。

二、同類藥品市場情況

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2022 年、2023 年倍他米松磷酸鈉注射液（1ml：4mg）國內(nèi)銷售額分別為 1.24 億元、1.80 億元。

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