四川匯宇制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局分別核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品注射用伏立康唑、氟維司群注射液的上市許可。
一、藥品的其他相關(guān)情況
（一）注射用伏立康唑
注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，主要用于治療侵襲性曲霉?。恢委煂?duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）；治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重真菌感染；治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。預(yù)防接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的高危患者的侵襲性真菌感染。
公司注射用伏立康唑研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國(guó)注冊(cè)申報(bào)，分別已在愛(ài)爾蘭、葡萄牙、荷蘭和英國(guó)獲得上市許可。截至目前，公司已分別在德國(guó)、西班牙、菲律賓、巴拉圭、哥斯達(dá)黎加、巴拿馬 6 個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
（二）氟維司群注射液
氟維司群注射液是一種抗癌藥，用于在抗雌激素輔助治療后或治療過(guò)程中復(fù)發(fā)的，或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后（包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)）雌激素受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌；與阿貝西利聯(lián)合治療適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
公司氟維司群注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國(guó)注冊(cè)申報(bào)，已在中國(guó)、英國(guó)獲得上市許可。截至目前，公司已分別在巴基斯坦、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國(guó)、津巴布韋 5 個(gè)國(guó)家提交注冊(cè)申請(qǐng)。
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