今日(11月26日),據CDE官網(wǎng)顯示,石藥集團的3.3類(lèi)新藥“烏司奴單抗注射液”上市申請獲得受理。
圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)
烏司奴單抗是一種靶向IL12/23 p40亞基的單克隆抗體。據了解,IL-12和IL-23是兩種天然存在的細胞因子,在免疫介導的炎癥性疾病中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。烏司奴單抗可通過(guò)與這兩種細胞因子共有的p40亞基結合,阻止其與細胞表面受體IL-12β1結合,從而抑制兩種細胞因子介導的信號傳導和細胞因子級聯(lián)反應。
烏司奴單抗注射液原研產(chǎn)品由強生開(kāi)發(fā),自獲批上市以來(lái),其年度銷(xiāo)售額持續增長(cháng)。2023年,該產(chǎn)品的全球銷(xiāo)售額成功突破百億美元大關(guān),達到108.58億美元。
圖片來(lái)源:藥智數據企業(yè)版——全球暢銷(xiāo)藥品銷(xiāo)售數據
據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,石藥集團的烏司奴單抗注射液已完成兩項臨床研究,針對適應癥為銀屑病。
圖片來(lái)源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
本次石藥集團的烏司奴單抗注射液上市申請成功獲得受理,有望為相關(guān)患者提供新選擇。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com