11月17日，諾和諾德中國在上海舉辦發(fā)布會，宣布減重版司美格魯肽注射液（Semaglutide Injection，商品名：諾和盈®Wegovy）正式在中國上市，該藥物是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑。
藥物特點與適應癥
司美格魯肽屬于GLP-1受體激動劑類藥物，通過模擬腸道分泌的GLP-1激素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，降低血糖，同時延緩胃排空速率，抑制食欲，從而達到減重效果。
諾和盈®適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下條件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。
市場表現(xiàn)與前景
諾和盈®自2021年在美國獲批以來，迅速成為全球減重市場的明星藥物。其每周一次的便捷給藥方式和顯著的減重效果，使其在市場上廣受歡迎。2022年，諾和諾德財報顯示，糖尿病和肥胖癥治療領域的銷售增長29%，達到1564億丹麥克朗（約人民幣1648億元），其中肥胖癥治療領域的增長更高達101%。司美格魯肽注射液（包括降糖藥Ozempic和減重藥Wegovy）的全球銷售額達到了109億美元，成為首個年銷售額破百億的GLP-1RA藥物。
隨著肥胖問題的日益嚴重，減重版司美格魯肽的上市在國內也受到了廣泛關注。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《肥胖癥診療指南（2024年版）》，中國成年人的肥胖癥患病率已達16.4%，6至17歲的兒童青少年中超重率和肥胖癥患病率分別為19%和10.4%，6歲以下兒童的超重率和肥胖癥患病率分別為6.8%和3.6%。這一龐大的患者群體為減重版司美格魯肽提供了廣闊的市場前景。
諾和盈®的上市填補了長期體重管理藥物的空白，為超重和肥胖癥患者提供了新的治療選擇。據(jù)諾和諾德中國方面透露，公司已經(jīng)開始申請諾和盈®的省級招標掛網(wǎng)。此外，諾和諾德還推出了“諾和關懷諾和盈專屬版”數(shù)字化患者服務平臺，為已處方諾和盈®產(chǎn)品的患者提供專業(yè)的用藥指導、疾病教育內容、智能陪伴健康管理工具等服務。
臨床效果與安全性
臨床試驗結果顯示，諾和盈®能夠實現(xiàn)平均約17%的體重降幅，具體表現(xiàn)為減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等多重健康獲益。諾和盈®的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約2.5萬例超重和肥胖受試者，驗證了其在長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。具體而言，諾和盈®帶來的體重減輕以脂肪組織的減少為主，且其減重效果可以持續(xù)至少2年。
此外，諾和諾德公司在歐洲肥胖大會上公布的持續(xù)使用司美格魯肽4年的減重效果數(shù)據(jù)顯示，患者的體重減輕持續(xù)到第65周，并在此基礎上維持了4年?；颊唧w重平均減輕了10.2%，腰圍平均減小了7.7厘米，而安慰劑組這兩個數(shù)值分別為1.5%和1.3厘米。這些數(shù)據(jù)進一步證實了諾和盈®在長期體重管理中的有效性和持續(xù)性。
盡管諾和盈®在臨床試驗中展現(xiàn)了良好的減重效果和安全性，但仍有一部分患者在使用后出現(xiàn)了胃腸道不適、惡心、嘔吐等不良反應。這些不良反應通常為輕中度且一過性，大多數(shù)患者可以耐受。
此外，既往有胰腺炎病史的患者應避免使用，因為該藥物可能會增加患胰腺炎的風險；有甲狀腺髓樣癌病史或家族史的患者也應避免使用，因為該藥物可能會增加患甲狀腺癌的風險；重度高甘油三酯血癥患者應謹慎使用，因為高甘油三酯水平可能會增加心血管疾病的風險；孕婦和哺乳期婦女應避免使用諾和盈®，因為目前尚無足夠的臨床數(shù)據(jù)來評估其在這些人群中的安全性和有效性。醫(yī)生在開具諾和盈®處方時應嚴格把握適應證，確?；颊哂盟幍陌踩院陀行浴?/p>
價格與醫(yī)保政策
雖然司美格魯肽注射液被納入國家醫(yī)保目錄，但其支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關的兩種情形，即用于成年2型糖尿病患者血糖控制和伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相關疾病風險。減肥用途不在支付范圍以內，醫(yī)保不能報銷。
電商平臺搜索截圖，來源：丁香園
關于諾和盈®的價格，電商平臺的報價顯示其單支價格區(qū)間在1680元至2800元之間。例如，阿里健康醫(yī)療服務旗艦店提供的“諾和盈司美格魯肽注射液1.5m/0.68mg/支”和“3ml（3.2mg/ml，2.4mg*4次）”的價格分別為1680元和2706元。
市場競爭與挑戰(zhàn)
盡管減重版司美格魯肽（諾和盈®）在減重效果和安全性方面表現(xiàn)出色，但減重藥物市場已經(jīng)相當成熟且競爭激烈。
禮來的替爾泊肽（Tirzepatide）作為一種每周注射一次的GLP-1/GIP雙重激動劑，已于2024年7月獲得美國FDA批準用于減重，并預計年底前在國內上市，憑借其顯著的減重效果和良好的安全性，將進一步加劇市場競爭格局。
同時，國內多家藥企如信達生物的瑪仕度肽（Mazdutide）、恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽（GLP-1RA）等也在積極研發(fā)和申報類似的減重藥物，這些藥物在臨床試驗中均顯示出良好的療效和安全性，使得市場競爭愈發(fā)激烈。
未來展望
減重版司美格魯肽的上市不僅為肥胖癥患者提供了新的治療選擇，也為醫(yī)藥市場帶來了新的機遇。隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累和研究的深入，未來有望進一步優(yōu)化其使用方案，提高療效和安全性。同時，社會各界也應加強對肥胖癥的認知和預防，推動健康生活方式的普及，共同應對肥胖問題帶來的挑戰(zhàn)。
總之，減重版司美格魯肽在國內的上市標志著肥胖癥治療領域的一個重要突破，但患者在使用時需謹慎，確保用藥安全和有效性，希望這一創(chuàng)新藥物能夠為更多的肥胖癥患者帶來福音。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
