近日，據CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫藥的兩款1類(lèi)新藥獲得臨床試驗默示許可，分別為HRS-5632注射液和HRS-6208膠囊。前者擬用于治療脂蛋白紊亂，后者針對實(shí)體瘤。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
HRS-5632 脂蛋白紊亂
脂蛋白紊亂是指血漿脂蛋白的代謝異常，研究顯示其可能導致脂質(zhì)在血液中的運輸和分布異常，從而引發(fā)一系列健康問(wèn)題。目前，脂蛋白紊亂已被證實(shí)是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的獨立危險因素，且尚無(wú)特異性藥物可以治療。據報道，以ASCVD為主的心血管疾病是我國城鄉居民第一位死亡原因，占死因構成的45%以上。
針對脂蛋白紊亂，恒瑞醫藥布局了一款小分子藥物“HRS-5346片”。據了解，HRS-5346在臨床前研究中展現出了改善脂蛋白紊亂的有效性以及安全性。2024年5月，HRS-5346的臨床試驗申請獲得CDE批準，目前已開(kāi)啟I期臨床研究，擬入組80名患者。HRS-5632是恒瑞醫藥在心血管領(lǐng)域布局的另一款藥物，本次獲批臨床的適應癥同樣為脂蛋白紊亂。
除上述兩款藥物外，恒瑞醫藥在心血管領(lǐng)域還有多款藥物已進(jìn)入臨床，藥物涵蓋PCSK9、FXIa、ANGPTL3等靶點(diǎn)，涉及高膽固醇血癥、心肌肥厚等適應癥。
圖片來(lái)源：恒瑞醫藥
本次HRS-5632的臨床試驗申請成功獲得批準，恒瑞醫藥或將開(kāi)啟對其的進(jìn)一步研究。
HRS-6208 實(shí)體瘤
據測算，2022年中國癌癥新發(fā)病例數達到482.5萬(wàn)人，同比增長(cháng)2.9%；2029年中國抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)規模有望達到5590億元，2024-2029年復合增長(cháng)率約19%。
在抗腫瘤領(lǐng)域，恒瑞醫藥已建起全面豐富的在研管線(xiàn)，其中多款藥物的臨床研究在2024年取得了新進(jìn)展。據統計，2024年截至目前，恒瑞醫藥超30款抗腫瘤1類(lèi)新藥的研究進(jìn)展更新，包括首次獲批臨床的多款藥物，以及有新適應癥獲批臨床的項目。
資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、藥智數據企業(yè)版——藥品注冊與受理數據庫
HRS-6208是恒瑞醫藥又一款獲得CDE臨床試驗批準的抗腫瘤藥物，其注冊分類(lèi)為化藥1類(lèi)新藥，恒瑞醫藥或將開(kāi)啟對其的進(jìn)一步研究。
結語(yǔ)
2024年，恒瑞醫藥的在研藥物進(jìn)展進(jìn)一步加速，多款藥物在國內獲批臨床，不僅涉及抗腫瘤及心血管領(lǐng)域，還涉及皮膚病、眼科疾病等板塊。通過(guò)加速各類(lèi)藥物創(chuàng )新研發(fā)進(jìn)度，恒瑞醫藥有望進(jìn)一步豐富其產(chǎn)品布局。
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