在復(fù)發(fā)的廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有測試劑量水平的客觀緩解率（ORR）達74%。
良好的藥代動力學(xué)（PK）和安全性特征支持繼續(xù)評估ZL-1310作為單藥和聯(lián)合用藥用于廣泛期SCLC。
再鼎醫(yī)藥將于2024年10月24日北京時間晚上20:30（美國東部時間上午8:30）在ENA上公布數(shù)據(jù)后，召開電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播。
2024年10月24日，再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）在西班牙巴塞羅那舉行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大會上，以全體會議口頭報告的形式，公布了正在進行的ZL-1310全球1a期臨床研究數(shù)據(jù)，ZL-1310是一款靶向Delta樣配體3（DLL3）潛在的同類最優(yōu)的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），DLL3在超過85%以上的小細(xì)胞肺癌中異常表達1-4，但在健康組織中極少表達。ZL-1310正在此前接受過至少一種含鉑化療方案治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者中進行臨床研究。
ENA大會上的報告公布了正在進行的1a部分單藥治療劑量遞增研究的數(shù)據(jù)，其中包括四個劑量組（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究結(jié)果。19位患者的腫瘤結(jié)果可評估。
主要的有效性結(jié)果包括（n=19）：
主要安全性結(jié)果包括（n=25）：
19位患者中，所有患者均在接受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療后出現(xiàn)進展，92%的患者在接受免疫檢查點抑制劑治療后出現(xiàn)進展。56%的患者此前至少接受過兩種治療但均失敗。28%的患者在基線時存在腦轉(zhuǎn)移。截至數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止日期的2024年10月10日，19位患者根據(jù)RECIST v1.1至少接受過一次基線后腫瘤評估。19位患者中有16位在DLL3表達中有H評分。
吉尼亞Cancer Specialists和NEXT Oncology的腫瘤內(nèi)科醫(yī)生Alex Spira博士表示：
“正在進行的ZL-1310 1期研究的初步結(jié)果表明，這款新一代ADC療法有望在大多數(shù)ES-SCLC患者中產(chǎn)生抗腫瘤應(yīng)答，且耐受性良好。由于這些患者迫切需要改善治療方案，這一結(jié)果尤其令人鼓舞。這些有潛力的研究數(shù)據(jù)支持對ZL-1310作為單藥在正在進行的1期臨床研究的劑量擴展階段，以及在聯(lián)合治療中的繼續(xù)評估。”
再鼎醫(yī)藥總裁兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Rafael G. Amado博士表示：
“ZL-1310的臨床研究反映了再鼎醫(yī)藥對探索創(chuàng)新療法、經(jīng)驗證的腫瘤靶點以及推進創(chuàng)新全球腫瘤學(xué)管線的不懈承諾和突出能力。基于我們第一階段研究振奮人心的初步結(jié)果，作為再鼎全球腫瘤管線的一部分，我們期待繼續(xù)開發(fā)ZL-1310并推進這一充滿前景的候選藥物用于多個領(lǐng)域多線治療。”
說明：截至發(fā)稿日期，ZL-1310尚未獲批用于治療小細(xì)胞肺癌。
參考文獻：
1. Saunders LR, Bankovich AJ, Anderson WC, et al: A DLL3-targeted antibody-drug conjugate eradicates high-grade pulmonary neuroendocrine tumor-initiating cells in vivo. Sci Transl Med 7:302ra136, 2015
2. Tanaka K, Isse K, Fujihira T, et al: Prevalence of Delta-like protein 3 expression in patients with small cell lung cancer. Lung Cancer 115:116-120, 2018
3. Huang RSP, Holmes BF, Powell C, et al: Delta-like protein 3 prevalence in small cell lung cancer and DLL3 (SP347) assay characteristics. Arch Pathol Lab Med 143:1373-1377, 2019
4. Rojo F, Corassa M, Mavroudis D, et al: International real-world study of DLL3 expression in patients with small cell lung cancer. Lung Cancer 147:237-243, 2020
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