據CDE官網(wǎng)顯示，北京盈科瑞創(chuàng )新醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“盈科瑞”）的中藥1.1類(lèi)新藥“參苓潰康顆粒”、北京京師腦力科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“京師腦力”）的中藥1.1類(lèi)新藥“益智安腦顆粒”獲得臨床試驗默示許可。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
參苓潰康顆粒的適應癥為潰瘍性結腸炎緩解期。
益智安腦顆粒的適應癥為益氣活血、祛瘀通絡(luò )、化痰開(kāi)竅、清熱解毒。用于血管性癡呆氣虛、血瘀、痰濁、損絡(luò )等證，見(jiàn)神昏、健忘、智力減退、思維遲鈍，或表情呆滯、少氣懶言、言語(yǔ)不利、喃喃自語(yǔ)等上述癥狀者。
盈科瑞：
參苓潰康顆粒
潰瘍性結腸炎是一種慢性非特異性腸道炎癥性疾病，臨床主要癥狀為反復發(fā)作的腹瀉、粘液膿血便及腹痛。該疾病可見(jiàn)于任何年齡，其中20～30歲最多見(jiàn)。據了解，潰瘍性結腸炎病變多位于乙狀結腸和直腸，病程漫長(cháng)且常常反復發(fā)作，因此該疾病也被稱(chēng)為“綠色癌癥”。據發(fā)表于Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章預測，2026年潰瘍性結腸炎藥物市場(chǎng)規模或將達到110~120億美元。
按照病情，潰瘍性結腸炎可分為活動(dòng)期和緩解期，其中活動(dòng)期按嚴重程度又可以分為輕度、中度、重度。據了解，中藥在治療易復發(fā)的潰瘍性結腸炎等疾病方面具有一定優(yōu)勢。相關(guān)研究顯示，潰瘍性結腸炎在緩解期以脾胃氣虛為主，中藥治療可采用“健脾和血法”。
參苓潰康顆粒是盈科瑞的一款中藥創(chuàng )新藥，其臨床試驗申請于今年6月獲CDE受理，目前已獲得臨床試驗默示許可，適應癥為潰瘍性結腸炎緩解期。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
此外，盈科瑞還有多款中藥創(chuàng )新藥已于2023年獲得臨床批件，包括皮膚科用藥“金連消風(fēng)顆粒”、眼科藥物“杞菊顆粒”、婦科用藥“天癸蓯盈顆粒”以及腎病藥物“雙參苓顆粒”等。
京師腦力：
益智安腦顆粒
血管性癡呆是指以腦血管病或腦血流受損為主因的癡呆，屬于血管性認知障礙的范疇。據了解，血管性癡呆是僅次于阿爾茨海默病的第二常見(jiàn)的癡呆癥，可單獨發(fā)生，也可與其它形式的癡呆同時(shí)發(fā)生。
益智安腦顆粒是京師腦力申報的一款中藥創(chuàng )新藥，具有益氣活血、祛瘀通絡(luò )、化痰開(kāi)竅、清熱解毒等功效。今年上半年，益智安腦顆粒的臨床試驗申請獲得CDE受理，目前已獲得默示許可。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
據CDE官網(wǎng)顯示，益智安腦顆粒可用于血管性癡呆氣虛、血瘀、痰濁、損絡(luò )等證，見(jiàn)神昏、健忘、智力減退、思維遲鈍，或表情呆滯、少氣懶言、言語(yǔ)不利、喃喃自語(yǔ)等上述癥狀者。
除此之外，京師腦力作為一家專(zhuān)注于腦科學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)，還有一系列腦健康相關(guān)產(chǎn)品，包括腦健康認知測評專(zhuān)業(yè)工具、腦健康體檢技術(shù)等。益智安腦顆粒是京師腦力申報的首 款藥品。
結語(yǔ)
近年來(lái)，在利好政策加碼下，中藥創(chuàng )新進(jìn)一步加速。據《2023年度藥品審評報告》顯示，以藥品類(lèi)型統計，創(chuàng )新中藥IND數量相比去年顯著(zhù)增加。未來(lái)，隨著(zhù)企業(yè)對中藥創(chuàng )新研發(fā)投入加大，創(chuàng )新中藥領(lǐng)域將結出更多果實(shí)。
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