上周（8月5日~8月11日），共55個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)。其中，齊魯制藥的鹽酸班布特羅片為國內首家過(guò)評。同期，91個(gè)品種申報一致性評價(jià)。
齊魯制藥：
鹽酸班布特羅片
據NMPA官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的鹽酸班布特羅片于8月5日獲得上市批件。
支氣管哮喘（簡(jiǎn)稱(chēng)哮喘）是世界范圍內常見(jiàn)的慢性氣道疾病，據研究顯示，隨著(zhù)城市化以及生活方式的西化，包括哮喘在內的一些過(guò)敏性疾病在兒童、成人均有增加。根據弗若斯特沙利文報告，全球哮喘藥物市場(chǎng)規模將以年復合增長(cháng)率8.6%，從2022年的272億美元增長(cháng)至2030年的528億美元。
班布特羅為β2受體激動(dòng)劑，是一種支氣管擴張劑，主要用于治療支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。班布特羅在人體內能夠轉化為特布他林，該藥物能夠松弛支氣管平滑肌，達到平喘的效果。據藥智數據顯示，近幾年，班布特羅（包括口服溶液、片劑、膠囊等）的醫院銷(xiāo)售額逐年增長(cháng)，并于2023年突破1億元。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——全球藥物分析系統數據庫
齊魯制藥的鹽酸班布特羅片為首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
一致性評價(jià)通過(guò)情況
8月5日~8月11日期間，共55個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)。
具體情況如下：
表1： 8月5日~8月11日，通過(guò)一致性評價(jià)的品種
資料來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——仿制藥一致性評價(jià)分析系統數據庫
表2：8月5日~8月11日，視同通過(guò)一致性評價(jià)的品種
資料來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——仿制藥一致性評價(jià)分析系統數據庫
一致性評價(jià)受理情況
8月5日~8月11日，共91個(gè)品種申報一致性評價(jià)，具體情況如下：
表3：8月5日~8月11日，一致性評價(jià)申報情況
資料來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——仿制藥一致性評價(jià)分析系統數據庫
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