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再鼎醫(yī)藥「TIVDAK」在澳門獲批

熱門推薦: 宮頸癌 ADC藥物 TIVDAK
來源:再鼎醫(yī)藥官微
  2024-08-15
再鼎醫(yī)藥宣布,2024年8月6日,全球首 個宮頸癌ADC藥物TIVDAK?(tisotumab vedotin-tftv)在澳門獲批,用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

       說明:截至發(fā)稿日期,TIVDAK®尚未在中國內(nèi)地獲批用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。本文用于披露行業(yè)內(nèi)最新進展,并非產(chǎn)品推廣廣告。相關(guān)信息并非針對患者,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考之用。如您想了解更多疾病信息,請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。

       再鼎醫(yī)藥宣布,2024年8月6日,全球首 個宮頸癌ADC藥物TIVDAK®(tisotumab vedotin-tftv)在澳門獲批,用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

       TIVDAK是宮頸癌領(lǐng)域首 個獲得FDA批準(zhǔn)上市的ADC藥物。繼2021年TIVDAK獲得FDA加速批準(zhǔn)上市后,在今年4月,TIVDAK獲FDA完全批準(zhǔn)上市,用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

       TIVDAK獲FDA完全批準(zhǔn)上市,是基于TIVDAK全球3期臨床研究innovaTV 301的積極結(jié)果。該研究達到了主要研究終點,證實相比于化療,接受TIVDAK治療的患者有總生存(OS)獲益。相對比單藥化療,這也是在二線、三線轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性宮頸癌患者中有明確生存獲益的全球首 個ADC藥物。

       宮頸癌是女性婦科一大殺手。盡管宮頸癌在通過疫苗接種和篩查進行癌癥預(yù)防和癌前早期診斷方面已有明顯進展,但在宮頸癌治療方面仍然存在巨大的未滿足需求。據(jù)估計,中國每年新增宮頸癌病例約15萬例,約6萬名患者死于宮頸癌。高達15%的宮頸癌成人患者在診斷時出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,對于早期診斷并接受治療的成人患者,高達61%的患者會出現(xiàn)復(fù)發(fā)。再鼎醫(yī)藥加入了全球innovaTV 301研究,預(yù)計于2024年或2025年上半年在中國遞交上市申請。

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