2024年7月31日，葛蘭素史克發(fā)布半年報，2024年第二季度銷(xiāo)售額為78.84億英鎊，同比增長(cháng)13%，2024年上半年共營(yíng)收152.47億英鎊， 同比增長(cháng)12%。
2024年7月31日，葛蘭素史克（GSK）發(fā)布半年報，2024年第二季度銷(xiāo)售額為78.84億英鎊（約100.9億美元，按當下1英鎊=1.28美元計算），同比增長(cháng)13%（按固定匯率），2024年上半年共營(yíng)收152.47億英鎊（約195.16億美元）, 同比增長(cháng)12%（圖1）[1]。
疫苗銷(xiāo)售額增長(cháng)1%，去除新冠產(chǎn)品影響，增長(cháng)3%，特殊藥品銷(xiāo)售額增長(cháng)22%，HIV產(chǎn)品線(xiàn)銷(xiāo)售額增長(cháng)13%，腫瘤學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(cháng)了一倍多，達到4億英鎊（約5.12億美元），通用藥品銷(xiāo)售額增長(cháng)12%。
圖1. GSK上半年營(yíng)收
GSK業(yè)績(jì)增長(cháng)的核心驅動(dòng)力：
疫苗業(yè)務(wù)
剔除新冠產(chǎn)品影響，2024Q2 GSK疫苗業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額同比增長(cháng)3%至19.99億英鎊（25.59億美元），2024H1，GSK疫苗業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額同比增長(cháng)12%至42.76億英鎊（54.73億美元），占GSK總營(yíng)收的28%，主要由腦膜炎球菌疫苗meningitis, 帶狀皰疹疫苗Shingrix（除美國外）和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy等驅動(dòng)（圖2）[1，2]。
圖2. GSK上半年疫苗營(yíng)收
Shingrix是葛蘭素史克的重磅疫苗產(chǎn)品，為基因重組亞單位疫苗，由抗原糖蛋白E(gE)和AS01B佐劑系統兩部分組成。
Shingrix相繼于2017年10月和2019年5月在美國和中國獲批上市，用于50歲及以上老年人群預防帶狀皰疹及其并發(fā)癥。
但是Shingrix剛開(kāi)始在國內賣(mài)的并不理想，接種率不高，可能與其定價(jià)高、且屬于二類(lèi)疫苗、要全部自費以及公眾仍然對帶狀皰疹缺乏足夠的了解、中老年人接種疫苗的意識不夠等有關(guān)。
去年10月份，GSK宣布與智飛生物達成一項獨家合作協(xié)議，雙方主要就GSK研發(fā)生產(chǎn)的重組帶狀皰疹疫苗欣安立適的供應、經(jīng)銷(xiāo)與聯(lián)合推廣達成合作。GSK將指定智飛生物為合作區域內的獨家進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商。該協(xié)議初始期三年，之后在雙方協(xié)商一致的基礎上有望續簽。
此前，智飛生物和默沙東在疫苗合作推廣方面取得不錯的成績(jì)，尤其是HPV疫苗，相信此次與GSK的合作協(xié)議將顯著(zhù)提高欣安立適在中國的可及性。
從2024 年1月1日起，智飛生物將擁有欣安立適在中國的獨家進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)權，通過(guò)其遍布全國30,000多個(gè)接種點(diǎn)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )推廣欣安立適。
Arexvy是GSK研發(fā)的一款二價(jià)RSV疫苗，包含重組的融合前構象的RSV F糖蛋白抗原（RSVPreF3）和GSK專(zhuān)有佐劑AS01E。
2023年5月3日，GSK宣布FDA已批準Arexvy用于預防60歲及以上人群因感染呼吸道合胞病毒（RSV）引發(fā)的下呼吸道疾病（LRTD），Arexvy是全球首款獲批用于老年人的RSV疫苗。
此次批準是基于GSK具有里程碑意義的AReSVi-006（成人呼吸道合胞病毒）關(guān)鍵性III期試驗積極結果。
在試驗中，該疫苗對60歲及以上成人的RSV-LRTD的保護效力為82.6%，具有顯著(zhù)的統計學(xué)和臨床意義（96.95% CI，57.9-94.1，7/12,466人（疫苗組）相較于40/12,494人（對照組）），達到臨床試驗主要終點(diǎn)[3]。
今年上半年，在60歲≥成人中單劑Arexvy在不同再接種時(shí)間表中免疫原性、安全性、反應原性和持續性的AReSVi-004實(shí)驗取得積極結果以及評估接種Arexvy后長(cháng)效保護至2年（圖3）。
圖3. Arexvy接種兩年后仍起保護作用
Arexvy作為全球首款RSV疫苗，上市首個(gè)季度銷(xiāo)售額高達7.09億英鎊（9.07億美元），2023年銷(xiāo)售額達12.38億英鎊（15.85億美元），上市首年就超過(guò)10億美元成為重磅炸彈藥物，今年上半年銷(xiāo)售額達到2.44億英鎊（3.12億美元）。
不過(guò)今年6月份，美國疾病預防控制中心調整了RSV接種人群的建議：將建議人群從60歲以上的老年人改為75歲及以上的成年人和60-74歲的高風(fēng)險群體。
這一建議調整對RSV市場(chǎng)以及GSK的Arexvy都是不小的挑戰，未來(lái)Arexvy的走勢前景不明。
GSK在呼吸系統藥物領(lǐng)域擁有長(cháng)達50年的歷史，根據GSK 2024H1，呼吸領(lǐng)域的營(yíng)收為15.46億英鎊（19.79億美元），同比增長(cháng)18%。
GSK呼吸系統藥物先后有過(guò)重度哮喘治療藥物Nucala（美泊利珠單抗）、哮喘/慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療藥物Advair和Trelegy等產(chǎn)品。
Nucala是GSK研發(fā)的一種抗IL-5抗體，可以選擇性識別并結合IL-5，阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體結合，抑制嗜酸性粒細胞的生物活性并使其數量持續降低至正常水平，從而減少嗜酸性粒細胞所介導的炎癥和組織損傷。
Nucala于2015年11月獲得FDA批準上市，是全球首個(gè)用于治療嗜酸性粒細胞性哮喘的anti-IL5單抗，也是首個(gè)用于治療嗜酸性肉芽腫性血管炎的靶向藥物。
Nucala自上市以來(lái)銷(xiāo)售額持續增長(cháng)，2024第一季度銷(xiāo)售額為3.74億英鎊（4.79億美元），第二季度為4.82億英鎊（6.17億美元），上半年總銷(xiāo)售額達到8.56億英鎊（10.96億美元），同比增長(cháng)15%。
Advair是GSK的一款治療哮喘和COPD的經(jīng)典藥物，盤(pán)踞全球暢銷(xiāo)藥TOP10榜單多年。然而由于仿制藥和其它競爭藥物，Advair的銷(xiāo)售額一直在下降，2018年的全球銷(xiāo)售額為24.22億美元，較2017年下降21%；其中美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額10.97億美元，較2017年下降30%，2019年銷(xiāo)售額22.97億美元，2021年銷(xiāo)售額18.66億美元。
Trelegy是全球治療慢性阻塞性肺病和哮喘處方最多的單吸入器三聯(lián)療法（SITT）治療方法。2024年第一季度銷(xiāo)售額為5.91億英鎊（7.56億美元），同比增長(cháng)33%，第二季度銷(xiāo)售額為8億英鎊（10.24億美元），同比增長(cháng)41%，至此上半年銷(xiāo)售額達到13.91億英鎊（17.8億美元），增長(cháng)迅速。
GSK繼續深耕呼吸領(lǐng)域，7月29日，GSK和生物平臺創(chuàng )新公司Flagship Pioneering宣布已經(jīng)達成合作協(xié)議，目標是發(fā)現和開(kāi)發(fā)一系列未來(lái)的變革性藥物和疫苗，從呼吸和免疫學(xué)開(kāi)始。
該聯(lián)盟將葛蘭素史克的疾病領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)知識和開(kāi)發(fā)能力與Flagship的生物平臺公司生態(tài)系統相結合，包括其新型模式和技術(shù)，以在醫療保健領(lǐng)域取得重大進(jìn)展。
GSK和Flagship最初將提供高達1.5億美元的前期資金，以支持探索階段，以確定最有前途的概念，以便與Flagship的生物平臺公司進(jìn)行進(jìn)一步研究和開(kāi)發(fā)。通過(guò)這些探索，該合作旨在確定多達10種新型藥物和疫苗的產(chǎn)品組合，每種藥物和疫苗都將受到葛蘭素史克的獨家選擇，用于進(jìn)一步的臨床開(kāi)發(fā)。
根據協(xié)議條款，GSK將為每款藥物提供7.2億美元的預付款、研發(fā)和商業(yè)里程款，以及臨床前的資金支持和特定比例銷(xiāo)售分成，總金額預計超70億美元。
除吉利德外，GSK在艾滋病領(lǐng)域也取得很大成功，2024 Q2艾滋病藥物銷(xiāo)售額增長(cháng)13%至17.57億英鎊（22.49億美元），2024H1艾滋病藥物銷(xiāo)售額同比增長(cháng)14%至33.7億英鎊（43.14億美元）（圖4）。
圖4. 2024上半年GSK營(yíng)收
GSK于1987年獲批上市了全球首個(gè)艾滋病藥物齊多夫定，2015年12月，GSK旗下ViiV醫藥保健公司宣布將以約14.55億美元打包收購BMS全部在研艾滋病藥物，進(jìn)一步擴充了其研發(fā)管線(xiàn)。
目前，GSK擁有多款重磅艾滋病藥物，包括Dolutegravir products、Dovato、Tivicay、Triumeq和Cabenuva等（圖5）。
圖5. GSK主要艾滋病藥物銷(xiāo)售額
Dolutegravir products是由GSK開(kāi)發(fā)的用于治療艾滋病的首選一線(xiàn)和二線(xiàn)藥物，適用于包括孕婦和有生育能力的婦女，是GSK最暢銷(xiāo)的艾滋病藥物，今年第一季度銷(xiāo)售額為13.04億英鎊（16.69億美元），第二季度銷(xiāo)售額為13.91億英鎊（17.8億美元），上半年銷(xiāo)售額為26.95億英鎊（34.5億美元）。
Triumeq是ViiV醫療保健的首款基于Dolutegravir的固定劑量復方藥物，由阿巴卡韋 600mg、Dolutegravir 50mg及拉米夫定 300mg組成，它為好多HIV患者提供了一種單一藥片的用藥方案選擇，于2014年8月在美國獲批上市，上市第二年至2022年Triumeq銷(xiāo)售額基本能保持前三位置，2023年被GSK另一款HIV藥物Dovato反超，今年上半年Triumeq銷(xiāo)售額為6.56億英鎊（8.4億美元）。
Dovato是一種完整、每日一次、單片、二藥方案（2DR），由固定劑量的Dolutegravir（DTG，50mg）和Lamivudine（3TC，300mg）組成。
2019年4月，Dovato首次在美國上市，用于既往未接受過(guò)抗逆轉錄病毒（ARV）治療、且對DTG或3TC均無(wú)已知耐藥性的HIV-1成人感染者，成為FDA批準的首個(gè)用于該適應癥的雙藥固定劑量完整療法。
Dovato自上市以來(lái)表現優(yōu)異，銷(xiāo)售額穩步上漲，今年第一季度銷(xiāo)售額達到4.83億英鎊（6.18億美元），按固定匯率同比增長(cháng)27%，第二季度銷(xiāo)售額達到5.51億英鎊（7.05億美元），上半年銷(xiāo)售額為10.34億英鎊（13.24億美元），按固定匯率同比增長(cháng)29%，全年有望超過(guò)20億英鎊，成為GSK艾滋病領(lǐng)域另一款重磅產(chǎn)品。
GSK自2022年成功剝離健康消費部門(mén)（CHC）后，將目光聚焦生物醫藥四大核心治療領(lǐng)域：傳染性疾病、HIV、免疫學(xué)/呼吸系統疾病、腫瘤學(xué)等。
此次財報GSK將2024年指引上調，2024年營(yíng)業(yè)額增長(cháng)7%至9%（此前為5%至7%）；核心營(yíng)業(yè)利潤增長(cháng)11%至13%（之前為9%至11%）；核心每股收益增長(cháng)10%至12%（此前為8%至10%）。
參考文獻：
1. https://www.gsk.com/media/11412/q2-2024-results-announcement.pdf
2. GSK：Half Year and Q2 2024 Results
3. 美國FDA批準葛蘭素史克Arexvy疫苗——全球首款針對老年人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗
4. AREXVY (Adjuvanted RSVPreF3) 2-Year Update
肖女士
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