近日，恒瑞醫藥及子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意開(kāi)展一項HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌的治療的臨床試驗。
乳腺癌是世界范圍內最常見(jiàn)的惡性腫瘤。根據2024年全球癌癥流行病學(xué)報告，乳腺癌的發(fā)病率和死亡率均位居女性惡性腫瘤首位，全球每年乳腺癌新發(fā)病例數約231萬(wàn)，死亡67萬(wàn)，位居女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位[1]。
HRS-1358是恒瑞醫藥自主研制的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體（ER）降解的PROTAC分子，能夠高選擇性地降解ER，抑制ER轉錄活性及下游信號，進(jìn)而抑制腫瘤細胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。國內外尚無(wú)同類(lèi)藥物上市。
HRS-8080是恒瑞醫藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性的口服雌激素受體（ER）降解劑。可高選擇性地降解ER，抑制ER活性及下游信號，進(jìn)而抑制腫瘤細胞增殖，擬用于ER陽(yáng)性及ER突變的乳腺癌的治療。國內外尚無(wú)相同靶點(diǎn)的藥物獲批上市。
HRS-6209是恒瑞醫藥自主研發(fā)的新型、高效、選擇性CDK4抑制劑，能夠抑制CDK4/cyclinD復合物及下游信號，誘導腫瘤細胞阻滯在G1期，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，臨床擬用于惡性腫瘤治療。經(jīng)查詢(xún)，國內外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
參考文獻
[1]. Cancer Statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49.
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