2024年歐洲視覺(jué)與眼科研究協(xié)會(huì )年會(huì )（EVER）將于11月3日至5日在西班牙瓦倫西亞召開(kāi)。此次大會(huì )，恒瑞醫藥引進(jìn)的干眼病創(chuàng )新藥全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）國內三期臨床研究Post-hoc（事后）分析研究結果成功被接收。這意味著(zhù)，恒瑞醫藥眼科產(chǎn)品將首次亮相國際學(xué)術(shù)會(huì )議，展現公司眼科創(chuàng )新藥領(lǐng)域卓越成果的同時(shí)，也有望為SHR8058治療干眼癥積累更多醫學(xué)證據。
SHR8058是由公司引進(jìn)的一種單一組分全氟己基辛烷（F6H8）的無(wú)菌滴眼液，是基于全球首個(gè)無(wú)水藥物遞送技術(shù)平臺EyeSol?開(kāi)發(fā)的藥物之一。SHR8058 具有雙效作用機制：一方面，由于其極低的表面張力，SHR8058 可迅速擴散至眼表面，其親脂集團與淚膜脂質(zhì)層形成長(cháng)效持久的相互作用，在淚膜空氣界面處形成保護層，穩定淚膜，防止淚液過(guò)度蒸發(fā)；另一方面，SHR8058 滴眼液可穿透瞼板腺，具有溶解腺體中異常瞼酯并促進(jìn)瞼板腺分泌瞼酯功能恢復的可能。作為1類(lèi)創(chuàng )新藥，SHR8058在國內三期臨床研究中表現出良好的治療效果，8周相比對照組可顯著(zhù)改善干眼癥狀和體征1。此次三期臨床研究的post-hoc分析旨在深入挖掘數據，進(jìn)一步驗證藥物的療效和安全性。
Post-hoc分析分別從不同維度探索了全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）治療干眼癥的療效和安全性：
簡(jiǎn)介：該研究的研究者為北京同仁醫院接英教授，研究基于基線(xiàn)期受試者干眼癥狀和體征分級，分析了全氟己基辛烷對不同嚴重程度干眼的療效。
簡(jiǎn)介：該研究的研究者為河南省人民醫院祝磊教授，研究通過(guò)分析基線(xiàn)期各項特征及指標與全氟己基辛烷治療后體征和癥狀應答的關(guān)系，探索了影響全氟己基辛烷療效應答的相關(guān)因素。
簡(jiǎn)介：該研究的研究者為貴州醫科大學(xué)附屬醫院谷浩教授，研究通過(guò)分析基線(xiàn)期各項特征及指標與全氟己基辛烷治療后體征和癥狀應答速度的關(guān)系，探索了影響全氟己基辛烷起效速度的相關(guān)因素。
簡(jiǎn)介：該研究的研究者為吉林大學(xué)第一醫院施小茹教授，研究通過(guò)對比絕經(jīng)期和非絕經(jīng)期女性人群全氟己基辛烷治療干眼的療效和安全性，分析了不同階段女性人群中全氟己基辛烷的治療情況。
簡(jiǎn)介：該研究的研究者為天津醫科大學(xué)眼科醫院趙少貞教授，研究通過(guò)觀(guān)察合并屈光不正人群全氟己基辛烷治療干眼的療效和安全性，探索了合并屈光不正人群中全氟己基辛烷的療效和安全性。
目前研究具體數據尚未披露，恒瑞醫藥將持續關(guān)注，及時(shí)提供更多詳細信息，敬請期待。感謝所有參與此次研究的研究者和研究中心的支持與努力，這些研究將為SHR8058滴眼液的上市奠定更堅實(shí)的基礎。同時(shí)也期待SHR8058滴眼液能早日惠及更多干眼癥患者。
作為創(chuàng )新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫藥多年來(lái)持續圍繞臨床急需進(jìn)行創(chuàng )新研發(fā)，累計研發(fā)投入近400億元，已在國內獲批上市16款創(chuàng )新藥、4款2類(lèi)新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，近300項臨床試驗在國內外開(kāi)展。
除了深耕傳統優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域，公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經(jīng)系統疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行廣泛布局。其中在眼科領(lǐng)域，公司已有多款滴眼液在研或上市。除了SHR8058滴眼液，另一款引進(jìn)的干眼病新藥SHR8028滴眼液上市申請也已獲得受理，有望為干眼病患者提供更多的治療選擇。此外，防控兒童近視進(jìn)展的HR19034滴眼液正在開(kāi)展III期臨床試驗。目前已上市的眼科產(chǎn)品有治療干眼癥的地夸磷索鈉滴眼液，治療青光眼的他氟前列素滴眼液，二者均為國內首仿上市。
未來(lái)，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，重創(chuàng )新，強研發(fā)，力爭研制出更多更好的新藥，努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量。
參考文獻：
1. Tian L, Gao Z, Zhu L, et al. Perfluorohexyloctane Eye Drops for Dry Eye Disease Associated With Meibomian Gland Dysfunction in Chinese Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023;141(4):385-392. doi:10.1001/jamaophthalmol.2023.0270
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