2024年7月16日，先聲藥業(yè)宣布：與瑞士Idorsia公司合作開(kāi)發(fā)的抗失眠創(chuàng )新藥科唯可®（鹽酸達利雷生片）新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理。
科唯可®是一種雙食欲素受體拮抗劑，屬于新一代抗失眠藥，已在美國、英國、瑞士、加拿大等9個(gè)國家獲批上市，是目前唯一獲得歐洲藥品管理局批準的改善日間功能的DORA類(lèi)治療失眠藥物。2022年11月，先聲藥業(yè)與 Idorsia 訂立獨家許可協(xié)議，獲得達利雷生在中國臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化獨家權利。
與傳統鎮靜催眠藥物通過(guò)鎮靜大腦來(lái)促進(jìn)睡眠的機制不同，科唯可®通過(guò)阻斷食欲素神經(jīng)肽（食欲素A和食欲素B）與其受體的結合，幫助患者入睡和維持睡眠，且次日無(wú)昏睡感、類(lèi)宿醉感。
科唯可®中國III期臨床研究結果顯示：與安慰劑相比，每晚睡前服用一片科唯可®，可以顯著(zhù)改善失眠患者夜間覺(jué)醒等多項睡眠指標，同時(shí)安全耐受性良好。
科唯可®的臨床療效和價(jià)值已在國內外獲得權威認可：此前，科唯可®海外III期臨床數據在《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》發(fā)表，證明了科唯可®在治療的第1個(gè)月及第3個(gè)月，較安慰劑顯著(zhù)改善了入睡與睡眠維持，不改變睡眠結構，且安全耐受性良好；近日，科唯可®獲得《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》A級證據，I級推薦，明確“可改善夜間睡眠和日間功能，日間思睡發(fā)生比例低”為科唯可®獨有優(yōu)勢，肯定其臨床效果。
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