7月16日，博騰股份發(fā)布公告，宣布其重慶長(zhǎng)壽工廠以零缺陷（“0-483”）通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、物料管理及實(shí)驗(yàn)室控制等相關(guān)體系。
博騰表示，這是重慶長(zhǎng)壽工廠繼2015年、2018年兩次接受并通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查后，再一次通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，也是博騰“成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾”這一使命愿景逐步落地的又一里程碑。
在邁向國(guó)際化的道路上，博騰的步履從未停歇。
今年5月，博騰宣布其斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地正式投入運(yùn)營(yíng)。這是其2017年收購(gòu)美國(guó)老牌CRO公司J-STAR后，在出海之路上邁出的又一大步……
醫(yī)藥“賣水人”的
海外布局歷程
目前，博騰的收入結(jié)構(gòu)以海外客戶為主，國(guó)外營(yíng)收占比約 70%。實(shí)際上，博騰早早便已開始拓展海外基地建設(shè)，多年來(lái)持續(xù)加速國(guó)際化進(jìn)度。
圖片來(lái)源：博騰股份2023年報(bào)
2017年，博騰收購(gòu)美國(guó)CRO公司J-STAR，成功在“內(nèi)生+外延”布局國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的同時(shí)，進(jìn)一步拓展了海外業(yè)務(wù)。目前看來(lái)，J-STAR每年至少為博騰導(dǎo)流40多個(gè)項(xiàng)目，尤其2021年帶來(lái)了60個(gè)項(xiàng)目的引流，博騰的客戶項(xiàng)目池不斷擴(kuò)大。
與此同時(shí)，J-STAR在美國(guó)的基地拓展建設(shè)也正逐步推進(jìn)。截至2023年末，J-STAR在美國(guó)新澤西已擁有3個(gè)研發(fā)場(chǎng)地，可承接臨床早期原料藥及制劑的定制研發(fā)服務(wù)。就在7月12日，博騰再落一子，宣布其位于新澤西州克蘭伯里的全新GMP 高活性API（HPAPI）實(shí)驗(yàn)室成功啟用，目前該實(shí)驗(yàn)室已配置最大容量為100L的反應(yīng)釜，能夠滿足OEB 5 ( <0.02 μg/m2)的高活化合物的研發(fā)服務(wù)和生產(chǎn)支持。
斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地的正式運(yùn)營(yíng)則是博騰開拓海外市場(chǎng)的又一里程碑。斯洛文尼亞作為“一帶一路”國(guó)家，位于歐洲中南部，地理位置優(yōu)勢(shì)明顯，運(yùn)營(yíng)成本相對(duì)于其他國(guó)家較低，將助力博騰進(jìn)一步開拓歐洲市場(chǎng)……
開拓歐洲市場(chǎng)
探索破局之路
從博騰的各行業(yè)營(yíng)業(yè)收入分布來(lái)看，化學(xué)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)占主要地位，其中小分子原料藥CDMO服務(wù)是其核心業(yè)務(wù)。
據(jù)2023年報(bào)告顯示，博騰全年為全球約350家客戶提供小分子原料藥CDMO服務(wù)，從項(xiàng)目管線來(lái)看，博騰已簽訂單項(xiàng)目數(shù)（不含J-STAR）655個(gè)，同比增長(zhǎng)約14%。而從客戶分布來(lái)看，美國(guó)區(qū)客戶數(shù)占比約46%，中國(guó)區(qū)客戶數(shù)占比約43%，歐洲區(qū)客戶數(shù)占比約6%。
與此同時(shí)，博騰正積極拓展生物CDMO業(yè)務(wù)，其中重點(diǎn)為基因細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)。2023年，博騰生物引入新客戶54家，新項(xiàng)目83個(gè)，新簽訂單1.35億元，并且助力多個(gè)客戶IND項(xiàng)目獲批，包括2個(gè)海外申報(bào)。
當(dāng)下，美國(guó)《生物安全法案》是懸在國(guó)內(nèi)眾多CXO企業(yè)頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍，盡管其在納入《2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案》的立法過(guò)程中遇阻，但國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)也只是暫時(shí)得以喘息。對(duì)博騰而言，J-STAR的存在有望減少美國(guó)地緣政治的沖擊，而斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地則有望助力其開拓歐洲市場(chǎng)，探索新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
博騰股份董事長(zhǎng)兼CEO居年豐對(duì)斯洛文尼亞研發(fā)生產(chǎn)基地的成功運(yùn)營(yíng)表示：“全球化是博騰的優(yōu)先戰(zhàn)略。對(duì)于博騰來(lái)說(shuō)，全球化意味著在美國(guó)和歐洲建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，以滿足客戶日益增長(zhǎng)的對(duì)供應(yīng)鏈安全以及高質(zhì)量、創(chuàng)新、可靠服務(wù)的需求。”
結(jié)語(yǔ)
今年6月，博騰在回復(fù)投資者時(shí)提到，海外客戶為保障其供應(yīng)鏈安全，可能會(huì)考慮在各區(qū)域做平衡，而博騰做全球化布局，主要是基于滿足客戶需求。在海外布局層面，博騰將做好短期和長(zhǎng)期目標(biāo)平衡。
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