2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線(xiàn)作為CPHI & PMEC China 展會(huì )官方線(xiàn)上服務(wù)平臺深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì )。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪(fǎng)了二十位制藥行業(yè)資深專(zhuān)家。通過(guò)專(zhuān)家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會(huì )，制藥在線(xiàn)很榮幸采訪(fǎng)到成都苑東生物制藥股份有限公司研究院院長(cháng)陳洪，探討如下話(huà)題：
1、國產(chǎn)創(chuàng )新藥進(jìn)入規模化出海新階段。您認為國內在新藥研發(fā)與出海等方面面臨最大的挑戰和機遇是什么？
2、您認為在海外市場(chǎng)，改良型新藥和仿制藥產(chǎn)品還有多大的市場(chǎng)競爭機會(huì )？
3、隨著(zhù)AI技術(shù)的逐漸滲透，如何利用AI、大數據等先進(jìn)技術(shù)提升研發(fā)質(zhì)量和效率？有哪些創(chuàng )新的技術(shù)平臺可以重點(diǎn)關(guān)注？
專(zhuān)家簡(jiǎn)介：
陳洪
外專(zhuān)局特聘專(zhuān)家
成都苑東生物 副總經(jīng)理 研究院院長(cháng)
他于1996年獲得美國Cleveland State University分析化學(xué)博士學(xué)位，之后又在全美心臟科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了兩年生物醫藥博士后研究。
曾擔任過(guò)全球最大仿制藥公司Teva的分析和技術(shù)服務(wù)總監以及美國Nexgen Pharma的研發(fā)總監和高級總監，擁有25年在美國Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和國內藥業(yè)公司豐富的工作和管理經(jīng)歷，親自領(lǐng)導和參與70多個(gè)新藥和仿制藥的研發(fā)，其中一個(gè)一類(lèi)新藥（Entereg）、20個(gè)ANDA固體和液體制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準和50個(gè)中國仿制藥批準上市。曾帶領(lǐng)國內一上市公司化藥團隊在4年半內實(shí)現了3個(gè)零的突破：第一個(gè)國際化批文，第一個(gè)一致性批件，第一個(gè)BD轉讓。曾經(jīng)出版、演講和展示了120多篇在藥物研發(fā)，生物醫學(xué)方面的科學(xué)論文。
曾任某上市生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理，研究院院長(cháng)，負責小分子創(chuàng )新藥、大分子生物藥、改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)和國際制劑注冊申報，有著(zhù)豐富的團隊建設、項目管理、國際認證、研發(fā)質(zhì)量體系建立、制劑注冊申報的經(jīng)驗。
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