2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線(xiàn)作為CPHI & PMEC China 展會(huì )官方線(xiàn)上服務(wù)平臺深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì )。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪(fǎng)了二十位制藥行業(yè)資深專(zhuān)家。通過(guò)專(zhuān)家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會(huì )，制藥在線(xiàn)很榮幸采訪(fǎng)到浙江海昶生物醫藥技術(shù)有限公司總裁趙孝斌，探討如下話(huà)題：
1、恭喜海昶生物與科興合作的白蛋白紫杉醇4月通過(guò)了歐盟GMP認證，您認為產(chǎn)品能夠順利出海，海昶生物做到了哪些關(guān)鍵點(diǎn)？遇到的最大挑戰是什么？
2、您認為藥企合作在新藥出海中的重要性如何？應該如何選擇適合企業(yè)發(fā)展的合作伙伴，有哪些因素需要考量？
3、在新藥研發(fā)與出海方面，人才培養和團隊建設至關(guān)重要，您有哪些獨特的做法或經(jīng)驗可以分享？
專(zhuān)家簡(jiǎn)介：
趙孝斌
浙江海昶生物醫藥技術(shù)有限公司 總裁
趙孝斌博士曾就職于FDA、Abbott、上海醫藥工業(yè)研究院、James Cancer Hospital等機構，已在藥物制劑和藥事法規領(lǐng)域積累了20多年的科研生涯。其研究領(lǐng)域包括靶向給藥系統、siRNA治療、脂質(zhì)體、納米制劑等領(lǐng)域。2010年受聘為美國食品藥品監督管理局（FDA）藥審中心（CDER）資深審評員，主管復雜制劑審批，重點(diǎn)審查多肽、脂質(zhì)體等藥物的CMC一致性評價(jià)及其cGMP質(zhì)量系統，并參與了FDA的納米藥物法規指南協(xié)調工作組，制訂了多項脂質(zhì)體相關(guān)藥物的申報指南。趙孝斌博士擁有FDA Level III （最高級別）藥物現場(chǎng)核查員資格證書(shū)，并在2013年獲得FDA CDER 特別成就獎，FDA風(fēng)險評估試驗項目組獎。2014年趙博士創(chuàng )建海昶生物和白橡樹(shù)醫藥，專(zhuān)業(yè)開(kāi)發(fā)RNA藥物及脂質(zhì)體等創(chuàng )新505b(2)制劑及國際法規注冊。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
