2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線(xiàn)作為CPHI & PMEC China 展會(huì )官方線(xiàn)上服務(wù)平臺深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì )。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪(fǎng)了二十位制藥行業(yè)資深專(zhuān)家。通過(guò)專(zhuān)家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會(huì )，制藥在線(xiàn)很榮幸采訪(fǎng)到北京義翹神州蘇州子公司助理副總裁陸人豪，探討如下話(huà)題：
1、您認為目前國內藥企工廠(chǎng)和實(shí)驗室建設和設施等方面存在哪些差距?藥企在新建廠(chǎng)房時(shí)會(huì )遇到哪些挑戰，都踩了哪些“雷”？應從哪些方面著(zhù)手加快新藥研發(fā)速度和提高生產(chǎn)效率？
2、國產(chǎn)創(chuàng )新藥進(jìn)入規模化出海新階段。您認為國內在新藥研發(fā)與出海等方面面臨最大的挑戰和機遇是什么？未來(lái)會(huì )呈現怎樣的創(chuàng )新格局？
3、未來(lái)藥企應如何利用AI、大數據等先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)布局？
專(zhuān)家簡(jiǎn)介：
陸人豪
北京義翹神州蘇州子公司 助理副總裁
18年生物研究和制藥行業(yè)背景，其中包括5年蛋白質(zhì)組學(xué)研究經(jīng)驗和13年GMP經(jīng)驗，熟悉GMP工廠(chǎng)和實(shí)驗室的建設、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、DI體系的建立、主導或參與CSV及驗證相關(guān)工作、IND和BLA的申報以及NMPA、QP、外企合作方商業(yè)化團隊審計、FDA模擬審計等關(guān)鍵工作。從頭參與CD、BD、DD階段設計符合國際標準的廠(chǎng)房建設、主導設計及建設細胞治療項目的臨床階段生產(chǎn)車(chē)間、商業(yè)化檢測實(shí)驗室、負責并支持從中試工廠(chǎng)到商業(yè)化工廠(chǎng)的方法轉移和方法驗證等經(jīng)驗。
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