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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 貝達藥業(yè)CFT8919膠囊臨床試驗申請獲受理

貝達藥業(yè)CFT8919膠囊臨床試驗申請獲受理

熱門推薦: CFT8919膠囊 臨床試驗 NMPA
來源:貝達藥業(yè)
  2024-07-11
2023年12月,貝達藥業(yè)獲得中國NMPA批準(zhǔn)開展CFT8919片劑臨床試驗,本次受理為膠囊劑的臨床試驗申請。

       2023年12月,貝達藥業(yè)獲得中國NMPA批準(zhǔn)開展CFT8919片劑臨床試驗,本次受理為膠囊劑的臨床試驗申請。

CFT8919作用機理圖

       CFT8919作用機理圖(來源:C4T)

       CFT8919是一種具有口服生物利用度的變構(gòu)BiDAC?降解劑,在臨床前研究中,CFT8919在EGFRL858R驅(qū)動的NSCLC的體內(nèi)外模型中具有活性,可靶向廣泛的在靶耐藥突變并有顱內(nèi)活性,具有預(yù)防或治療患者腦轉(zhuǎn)移的潛力。CFT8919通過與L858R突變的變構(gòu)位點結(jié)合,展示出良好的選擇性,同時對像T790M或C797S突變的EGFR繼發(fā)耐藥突變有效。此外,CFT8919不僅對攜帶L858R單突變而且對奧希替尼、厄洛替尼耐藥后產(chǎn)生的L858R繼發(fā)耐藥突變,均具有很好細胞增殖抑制活性,同時展示出良好的EGFR野生型選擇性。

       貝達藥業(yè)副總裁、項目總負責(zé)人王三虎表示,CFT8919膠囊IND申報獲受理,是貝達和C4T雙方項目團隊共同努力的結(jié)果。本品有望為EGFRL858R突變患者提供新的治療選擇,貝達將積極推進CFT8919的臨床研究,期待能早日造福廣大患者。

       貝達藥業(yè)董事長丁列明博士表示,肺癌是貝達重點布局的優(yōu)勢領(lǐng)域。隨著進一步的研究和開發(fā),CFT8919膠囊有望成為EGFR外顯子21(L858R)突變NSCLC治療領(lǐng)域的重要突破,從而改善患者的生活質(zhì)量。貝達會保持初心,聚焦未被滿足的臨床需求,不斷創(chuàng)新突破,給患者帶來新的希望,為健康中國建設(shè)添磚加瓦。

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