諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目今日在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動(dòng)工程建設。這是諾華在中國的首個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地，拓展創(chuàng )新藥物放射配體療法在中國與全球的生產(chǎn)與供應能力，助力中國醫療產(chǎn)業(yè)的臨床運用與發(fā)展，進(jìn)一步履行諾華持續深耕中國市場(chǎng)的承諾，為更多中國患者帶來(lái)高效安全的創(chuàng )新療法。
諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是諾華在國內的第二個(gè)創(chuàng )新藥物生產(chǎn)基地，落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應用（同位素）產(chǎn)業(yè)園，投資總額預計6億元人民幣。從設計到建造均采用業(yè)界先進(jìn)的技術(shù)與工藝，遵循最嚴格的安全要求和最高的質(zhì)量標準，計劃生產(chǎn)國際先進(jìn)的放射配體療法藥物。在獲得必要監管批準和許可的前提下，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目預計將于2026年底建成投產(chǎn)，屆時(shí)有能力批量為中國患者提供腫瘤精準治療所需的創(chuàng )新藥物。
在諾華，我們創(chuàng )想醫藥未來(lái)，改善人們生活質(zhì)量、延長(cháng)人類(lèi)壽命。中國是諾華最具戰略意義的市場(chǎng)之一，我們不斷為中國患者帶來(lái)高臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥物。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目奠基開(kāi)建是一個(gè)創(chuàng )新藥物布局的里程碑時(shí)刻。諾華與中國醫療體系和放射性藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)各方的合作實(shí)踐了我們推進(jìn)中國醫療產(chǎn)業(yè)系統完善與發(fā)展的承諾，共同助力更多中國患者能夠及時(shí)、可靠地獲得到所需的創(chuàng )新藥物，實(shí)現更有效的治療。
放射配體療法旨在重新定義各類(lèi)癌癥患者的標準治療。放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結合的創(chuàng )新偶聯(lián)藥物，猶如具備精準殺死腫瘤細胞能力的“腫瘤定位導彈”，可實(shí)現對癌細胞的精準打擊和高效清除，也由于輻射距離適中，能減少對健康細胞的傷害，實(shí)現安全、靶向、全身的腫瘤精準治療。
創(chuàng )新是諾華的基石，我們運用創(chuàng )新科學(xué)和數字化技術(shù)，在具有重大未滿(mǎn)足醫藥健康需求的領(lǐng)域創(chuàng )造變革性的治療方法。腫瘤是諾華全球聚焦的四大疾病領(lǐng)域之一，我們致力于將包括放射配體療法在內的前沿技術(shù)平臺引入癌癥治療領(lǐng)域。由于用于放射配體療法的放射性同位素的半衰期很短，從制備到用藥的時(shí)間控制必須非常精確，因此對放射性同位素和成品藥物的生產(chǎn)與配送提出了極高的要求。諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目的建成投產(chǎn)不僅可以快速響應中國患者的臨床需求，同時(shí)顯著(zhù)提升諾華全球的放射配體藥物產(chǎn)能，為推動(dòng)中國放射配體療法的創(chuàng )新、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化貢獻積極力量。
放射配體療法與化學(xué)療法、生物療法、基因與細胞療法和xRNA療法一道，是諾華聚焦的五大技術(shù)平臺之一。諾華自2017年起深耕放射配體療法領(lǐng)域，是該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者。2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng )新藥物獲得美國食品藥品監督管理局批準，用于治療既往經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進(jìn)展且前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。2022年12月，該創(chuàng )新藥在歐盟獲批。該創(chuàng )新藥在中國已經(jīng)啟動(dòng)關(guān)于該療法的多項多中心臨床研究，尚未在國內獲批。截至2023年，諾華在全球有多款放射配體療法相關(guān)的在研產(chǎn)品，正在向其他實(shí)體瘤拓展。
放射性藥物產(chǎn)業(yè)在中國已成為國家重點(diǎn)支持的戰略性新興產(chǎn)業(yè)，政府并已陸續出臺的多項利好政策。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應用，以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗，此次諾華中國海鹽放射性藥品生產(chǎn)基地建成后，將與在美國印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設立的放射配體療法生產(chǎn)基地共同進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局，滿(mǎn)足全球患者日益增長(cháng)的需求。
創(chuàng )新是諾華的基石，人才是創(chuàng )新的關(guān)鍵。未來(lái)已來(lái)，諾華在放射配體療法持續耕耘與高速發(fā)展的過(guò)程中，也在布局相關(guān)領(lǐng)域的人才梯隊、打造最好的放射配體療法團隊。人才將實(shí)現與創(chuàng )新業(yè)務(wù)同步加速發(fā)展。
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