今日（7月2日），恒瑞醫藥在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺上登記了SHR-1139注射液的一項Ⅰ期臨床試驗，適應癥為銀屑病。
圖片來(lái)源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
1、同類(lèi)靶點(diǎn)首個(gè)
角逐百億市場(chǎng)
銀屑病是一種慢性炎癥性皮膚病，已成為全球性難題之一，其發(fā)病人數整體呈上升趨勢。據統計，我國銀屑病患者已超700萬(wàn)；弗若斯特沙利文預測，2030年我國銀屑病市場(chǎng)將增長(cháng)至95億美元。與此同時(shí)，各種類(lèi)型的銀屑病藥物正不斷被推出，其中生物藥逐漸成為了銀屑病主流療法之一。
SHR-1139注射液是恒瑞醫藥自主開(kāi)發(fā)的一款治療用生物制品，于今年3月獲得CDE臨床試驗默示許可，適應癥為銀屑病。恒瑞醫藥表示，SHR-1139是全球同類(lèi)型靶點(diǎn)中首個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的藥物。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
據恒瑞醫藥公告，SHR-1139可在銀屑病治療過(guò)程中通過(guò)皮膚炎癥抑制和皮膚屏障保護等機制協(xié)同增效。在臨床前研究中，SHR-1139展現出了針對小鼠銀屑病模型明顯的治療效果。
本次恒瑞醫藥登記了一項臨床試驗，該研究的題目為“中國健康受試者單次皮下注射或靜脈輸注和中重度斑塊狀銀屑病患者中多次皮下注射SHR-1139注射液的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究——隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨床試驗”，預計入組64人。
2、IL-17A、URAT1…
自免管線(xiàn)全面布局
恒瑞醫藥的自免管線(xiàn)布局較為全面，在研項目覆蓋IL-17A、URAT1、JAK1等各類(lèi)靶點(diǎn)。
圖片來(lái)源：恒瑞醫藥
與此同時(shí)，恒瑞醫藥正推動(dòng)后續管線(xiàn)開(kāi)發(fā)，2024開(kāi)年以來(lái)其多款藥物獲得了臨床試驗批件。
SHR0302堿凝膠
SHR0302堿凝膠是一種外用、高選擇性的JAK1抑制劑，于2024年5月獲得臨床試驗批準。據恒瑞醫藥公開(kāi)資料顯示，SHR0302堿凝膠可通過(guò)提高局部暴露，更好地抑制JAK1信號傳導發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應。SHR0302片是該項目的片劑劑型，其強直性脊柱炎、特應性皮炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎三項適應癥的上市申請均已獲得國家藥監局受理。
SHR-1905注射液
SHR-1905是一款TSLP單抗，正開(kāi)展針對慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘的臨床試驗。2024年5月，SHR-1905又獲得了一項臨床試驗批件，適應癥為慢性阻塞性肺疾病。據恒瑞醫藥報道，國內外尚無(wú)SHR-1905同類(lèi)藥物獲批用于慢性阻塞性肺疾病的治療。
SHR-2173注射液
SHR-2173是恒瑞醫藥自主開(kāi)發(fā)的一款治療用生物制品，目前尚未公開(kāi)靶點(diǎn)。截至目前，SHR-2173已有兩項臨床試驗申請獲得批準，分別針對系統性紅斑狼瘡和IgA腎病。據恒瑞醫藥此前報道，國內外尚無(wú)SHR-2173類(lèi)似藥物上市或在臨床研發(fā)階段。
此外，恒瑞醫藥開(kāi)發(fā)的補體因子B抑制劑HRS-5965膠囊以及多款腫瘤領(lǐng)域藥物也在2024年獲得了臨床試驗批件，進(jìn)一步豐富了其在研管線(xiàn)。
3、結語(yǔ)
除自免及腫瘤外，恒瑞醫藥在心血管與代謝、疼痛、感染等領(lǐng)域也均有所布局，同時(shí)在核藥板塊也取得了較大進(jìn)展。通過(guò)加速創(chuàng )新研發(fā)腳步，恒瑞醫藥有望摘得更多新藥果實(shí)。
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