沃森生物發(fā)布公告，終止由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司（以下簡稱“上海澤潤”）研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO 細(xì)胞）的臨床試驗。
圖片來源：沃森生物企業(yè)公告截圖
重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO 細(xì)胞）分別于 2021 年 6 月和 2022年 8 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗批件》。獲得臨床試驗批件后，公司和上海澤潤針對疫苗的臨床研究制定了詳細(xì)的臨床試驗方案，開展了上述兩個疫苗的Ⅰ期及Ⅱ期臨床研究工作。
上述兩個疫苗主要用于預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病。由于啟動研發(fā)時間較早，疫苗主要針對當(dāng)時流行的新冠病毒毒株進行抗原設(shè)計和研發(fā)。根據(jù)新冠病毒變異的情況，上述兩個疫苗現(xiàn)已不符合當(dāng)前國家對于新冠疫苗需針對當(dāng)前變異株或者對當(dāng)前變異株有效的要求，繼續(xù)研發(fā)上述兩個疫苗的經(jīng)濟效益和社會效益均已較低，因此公司決定終止重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）和重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO 細(xì)胞）的后續(xù)臨床試驗。
鑒于上述兩個疫苗的研發(fā)進度，上海澤潤全資子公司北京澤潤生物技術(shù)有限公司未實際投資建設(shè)重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）產(chǎn)業(yè)化項目。同時，上述兩個項目的研發(fā)前期獲得了流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）的資金資助，上海澤潤目前已基本完成了前期資助要求的相關(guān)工作，本次終止上述兩個疫苗臨床試驗后，上海澤潤將就資助事項與 CEPI 確定最終結(jié)題事宜。
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