和譽(yù)醫藥首次公布「依帕戈替尼+阿替利珠單抗」聯(lián)合療法二期試驗數據

熱門(mén)推薦：肝細胞 , 和譽(yù)醫藥 , 肝癌 ,

來(lái)源：和譽(yù)醫藥官微

2024-06-28

2024年6月28號，和譽(yù)醫藥（港交所代碼：02256）宣布，其在2024年ESMO-GI大會(huì )上發(fā)布了自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)用治療晚期肝細胞癌的最新臨床試驗數據。其中依帕戈替尼220mg BID聯(lián)用阿替利珠隊列在FGF19過(guò)表達肝細胞癌患者中顯示出突出的療效, ORR達50%。
作為全球權威的消化道腫瘤學(xué)術(shù)會(huì )議，本屆ESMO-GI大會(huì )于2024年6月26日至29日在德國慕尼黑舉行。

和譽(yù)醫藥在此次ESMO-GI大會(huì )上展示的壁報信息如下:
標題：依帕戈替尼聯(lián)合阿替利珠單抗治療晚期肝細胞癌患者的II期臨床研究
壁報編號：171P
壁報場(chǎng)次：肝細胞和非膽道性肝癌
壁報時(shí)間：2024年6月27日15:35-16:30 PM（UTC+1）

結論：
在本次大會(huì )上，和譽(yù)醫藥首次公開(kāi)展示了依帕戈替尼與阿替利珠單抗聯(lián)合使用的臨床試驗數據。這一創(chuàng )新聯(lián)合療法在提高肝細胞癌（HCC）患者的客觀(guān)緩解率方面顯示出顯著(zhù)優(yōu)勢，220mg BID隊列在FGF19過(guò)表達HCC患者中ORR高達50% (5/10)。特別值得注意的是，在之前接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）治療的患者群體中，聯(lián)合療法的療效同樣顯著(zhù)，且安全性良好，充分說(shuō)明靶向FGF19-FGFR4這一新穎機制可能為肝癌帶來(lái)亟需的差異化治療手段。
針對這一聯(lián)合療法取得的令人鼓舞的初步效果，和譽(yù)醫藥計劃探索在更早期階段HCC病人中基于依帕戈替尼的二聯(lián)或三聯(lián)組合療法。我們期待這一聯(lián)合療法能夠為HCC患者帶來(lái)新的希望，并將繼續在這一領(lǐng)域進(jìn)行深入研究與創(chuàng )新。

背景介紹：
肝細胞癌（HCC）是最常見(jiàn)的原發(fā)性肝癌，是全球第六大常見(jiàn)癌癥和第三大死亡原因。FGF19-FGFR4 信號通路失調約占 HCC 的 30%，并在驅動(dòng) HCC 腫瘤發(fā)生中發(fā)揮關(guān)鍵作用。Irpagratinib是一款高活性高選擇性的 FGFR4 抑制劑，有成為同類(lèi)第一或者同類(lèi)最佳的潛力。
和譽(yù)醫藥在2023年歐洲腫瘤學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )上發(fā)布了依帕戈替尼單藥治療晚期肝細胞癌患者的首次人體試驗臨床數據，在接受BID治療的FGF19過(guò)表達的后線(xiàn)HCC病人中觀(guān)察到40.7%的客觀(guān)緩解率，展示了極強的抗腫瘤活性。
為進(jìn)一步發(fā)掘依帕戈替尼的治療潛力，和譽(yù)醫藥也在中國內地針對FGF19過(guò)表達的晚期HCC患者開(kāi)展了依帕戈替尼聯(lián)合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗的II期試驗，進(jìn)一步探索聯(lián)合治療的療效。