2024年6月21-24日，第84屆美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)正在佛羅里達(dá)州奧蘭多橙郡會(huì)議中心舉辦。來(lái)自中國(guó)藥企的多GLP-1類(lèi)產(chǎn)品在此次會(huì)議上競(jìng)相亮相，展示最新臨床數(shù)據(jù)。
雙靶點(diǎn)是國(guó)產(chǎn)GLP-1焦點(diǎn)，信達(dá)生物披露瑪仕度肽減重三期臨床GLORY-1詳細(xì)數(shù)據(jù)，4mg劑量組減重10.72%，6mg劑量組減重13.14%，同時(shí)顯著降低心血管風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)參數(shù)，包括甘油三酯、血壓、總膽固醇、LDL-C、ALT等。
派格醫(yī)藥披露復(fù)方制劑PB-718（GLP-1+GCG）治療肥胖1b/2a期臨床，3個(gè)劑量組治療12周減重4-6%。
競(jìng)爭(zhēng)最激烈的仍然是GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、博瑞醫(yī)藥披露了相關(guān)管線(xiàn)最新臨床數(shù)據(jù)。恒瑞醫(yī)藥HRS9537 6mg劑量組治療12周減重16.7%。恒瑞醫(yī)藥還匯報(bào)了GLP-1/胰島素復(fù)方制劑的最新臨床數(shù)據(jù)。
單靶點(diǎn)方面，甘李藥業(yè)GZR18探索每周給藥以及每?jī)芍芤淮谓o藥，其中QW組治療35周減重18.6%，Q2W組治療35周減重13.5%。雖然是單靶點(diǎn)，但減重效果比替爾泊肽的歷史數(shù)據(jù)更好。GZR18采用脂肪酸鏈修飾技術(shù)，但采用了更長(zhǎng)的脂肪酸鏈，劑量方面更是爬坡到30mg，二期臨床的劑量探索范圍為2.3-24mg。
先為達(dá)伊諾格魯肽為cAMP偏向性GLP-1，此次報(bào)告了降糖三期臨床的數(shù)據(jù)，此外還匯報(bào)了口服GLP-1，以及胰淀素受體激動(dòng)劑的數(shù)據(jù)。質(zhì)肽生物匯報(bào)了超長(zhǎng)效GLP-1產(chǎn)品ZT002的一期臨床數(shù)據(jù)，半衰期260-273小時(shí)。銀諾醫(yī)藥匯報(bào)了蘇帕魯肽的一期臨床數(shù)據(jù)。高田生物匯報(bào)了mRNA表達(dá)GLP-1（LNP遞送，猴子體內(nèi)試驗(yàn)）的臨床前研究數(shù)據(jù)（下圖）。
總結(jié)
GLP-1賽道備受行業(yè)關(guān)注，中國(guó)企業(yè)也扮演重要角色，誠(chéng)益生物小分子GLP-1以20億美元授權(quán)給阿斯利康，恒瑞醫(yī)藥GLP-1產(chǎn)品組合以60億美元授權(quán)給Hercules。隨著臨床數(shù)據(jù)不斷披露，相信會(huì)有更多差異化的國(guó)產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品達(dá)成出海合作。
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