近日,浙江東亞藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到韓國食品藥品監督管理局(韓國MFDS)原料藥品注冊證書(shū),現就相關(guān)情況公告如下:
一、證書(shū)基本信息
制造企業(yè)名稱(chēng):浙江東亞藥業(yè)股份有限公司企業(yè)
地址:中國浙江省三門(mén)縣浦壩港鎮沿海工業(yè)城
產(chǎn)品名稱(chēng):依帕司他
DMF注冊號:?289-19-ND
發(fā)證機構:韓國食品藥品監督管理局(韓國MFDS)
二、藥品的相關(guān)情況
依帕司他屬于糖尿病用藥,可抑制糖尿病病人體內山梨醇含量的異常升高,有效預防、改善和治療糖尿病并發(fā)的末梢神經(jīng)障礙,如麻木感、疼痛感等。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
公司依帕司他原料藥獲得韓國原料藥品注冊證書(shū),標志著(zhù)公司依帕司他原料藥獲得了在韓國的準入資格,將對公司拓展韓國的醫藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響,從而促進(jìn)公司依帕司他原料藥在其他海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售。由于醫藥行業(yè)的特點(diǎn),藥品的生產(chǎn)銷(xiāo)售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)等因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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