2024年5月10日——加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療結直腸癌近期在中國獲批注冊性三期臨床試驗。
此次在中國獲批的注冊性三期臨床試驗，旨在評估glecirasib聯(lián)合西妥昔單抗對比陽(yáng)性對照治療用于不可切除或轉移性KRAS G12C 突變結直腸癌患者的有效性和安全性。2022年10月，加科思與默克達成臨床研究合作伙伴關(guān)系，就加科思glecirasib與默克的表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)抑制劑愛(ài)必妥®（西妥昔單抗注射液）聯(lián)合治療展開(kāi)臨床研究。基于合作協(xié)議，由默克提供中國和歐洲聯(lián)合用藥試驗用的西妥昔單抗。
2023年6月，加科思在第二屆JCA-AACR精準腫瘤醫學(xué)國際會(huì )議（JCA-AACR Precision Cancer Medicine International Conference）上公布了glecirasib與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療KRAS G12C突變晚期結直腸癌的臨床數據。與西妥昔單抗聯(lián)合用藥的臨床試驗中，客觀(guān)緩解率為62.8%（27/43），疾病控制率為93%（40/43）。從安全性數據來(lái)看，單藥和聯(lián)合用藥的治療相關(guān)性不良事件（TARE）主要為1-2級。
結直腸癌是中國發(fā)病率第二的常見(jiàn)腫瘤，每年新發(fā)病例數約為55萬(wàn)，其中約3%的結直腸癌患者存在KRAS G12C突變。攜帶KRAS G12C突變基因的患者對現有標準化療及靶向療法均不敏感，疾病進(jìn)展快，生存期短，存在高度未滿(mǎn)足的臨床治療需求。Glecirasib有望為患者帶來(lái)更多治療選擇。
關(guān)于Glecirasib
Glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動(dòng)多項針對晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗，包括在中國非小細胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗, 作為一線(xiàn)療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌，與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細胞肺癌，glecirasib與西妥昔單抗在結直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定，并在中國獲得突破性治療藥物認定。
關(guān)于愛(ài)必妥®（西妥昔單抗注射液）
西妥昔單抗是全球首 個(gè)靶向表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）的IgG1單克隆抗體。作為一種單抗藥物，西妥昔單抗與標準的非選擇性化療藥物不同之處在于靶向并結合EGFR，這種結合抑制了受體的激活和隨后的信號傳導，減少了腫瘤細胞對正常組織的侵襲以及腫瘤向新位點(diǎn)的擴散。
此外，西妥昔單抗被認為也能夠抑制腫瘤細胞修復化療和放療所致?lián)p傷的能力、以及抑制腫瘤內新生血管的形成。基于體外研究證據，西妥昔單抗針對EGFR陽(yáng)性腫瘤細胞還具有抗體依賴(lài)性細胞毒性作用（ADCC）。
截至目前，愛(ài)必妥®已獲全球100多個(gè)國家/地區批準，用于治療RAS野生型轉移性結直腸癌，局部晚期及復發(fā)和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）。愛(ài)必妥®由ImClone（現為禮來(lái)全資子公司）研制，默克于1998年獲得了愛(ài)必妥®除美國和加拿大以外市場(chǎng)的獨家權益。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
