邁威生物宣布將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間 2024 年 5 月 31 日 – 6 月 4 日在美國(guó)芝加哥舉行的 2024 美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì) (ASCO) ，以口頭報(bào)告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 用于多項(xiàng)晚期實(shí)體瘤的 I/II 期臨床研究結(jié)果。
口頭報(bào)告
摘要標(biāo)題：9MW2821, a nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study.
報(bào)告時(shí)間：2024 年 6 月 3 日 美國(guó)中部時(shí)間上午 8:00-9:30
講者：張劍 教授/主任醫(yī)師/博導(dǎo)（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）
摘要編號(hào)：3013
關(guān)于 9MW2821
9MW2821 為邁威生物第一款靶向 Nectin-4 的定點(diǎn)偶聯(lián) ADC 新藥，為公司利用 ADC 藥物開發(fā)平臺(tái)聯(lián)合自動(dòng)化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺(tái)兩項(xiàng)平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新品種，是國(guó)內(nèi)企業(yè)同靶點(diǎn)藥物中第一個(gè)開展臨床試驗(yàn)的品種。9MW2821 已在國(guó)內(nèi)開展多項(xiàng)臨床研究，評(píng)估其在多種晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及治療效果。
9MW2821 單藥治療經(jīng)鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的 III 期臨床研究已正式啟動(dòng)，與 PD-1 抑制劑聯(lián)合用藥的 I/II 期臨床研究也在推進(jìn)中，均已完成首例受試者入組。于 2024 年 2 月獲 FDA 授予“快速通道認(rèn)定” (FTD) 用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。目前是全球第一款針對(duì)食管癌和宮頸癌適應(yīng)癥披露臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)的靶向 Nectin-4 的治療藥物。
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