近日，《柳葉刀》子刊eClinicalMedicine（影響因子15.1）發(fā)表了信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼二線(xiàn)及以上治療廣泛期小細胞肺癌（SCLC）的單臂II期臨床研究成果[1]。研究結果顯示，該治療方案將廣泛期SCLC患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）從2~3個(gè)月延長(cháng)至6.1個(gè)月。
小細胞肺癌約占肺癌的15%，具有惡性程度高、易轉移、治療難度大等特點(diǎn)，廣泛期SCLC的5年生存率僅為3%-5%[2]。近年來(lái)，含鉑化療聯(lián)合免疫治療在小細胞肺癌的一線(xiàn)治療中取得了顯著(zhù)進(jìn)展[3-7]，使患者的中位總生存期（OS）得到了延長(cháng)。但一線(xiàn)治療過(guò)后，SCLC的二線(xiàn)及后線(xiàn)治療選擇極為有限，僅有少數藥物獲得批準，遠不滿(mǎn)足臨床需求。
隨著(zhù)免疫治療的興起，免疫聯(lián)合治療已成為包括SCLC在內的多種癌癥的創(chuàng )新治療探索焦點(diǎn)。基于對病理機制和藥物特性的深刻理解，河南省腫瘤醫院王啟鳴教授團隊將安羅替尼與信迪利單抗聯(lián)合，用于廣泛期SCLC二線(xiàn)及以上治療。
研究結果顯示，信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼二線(xiàn)及以上治療廣泛期SCLC的中位PFS達到6.1個(gè)月（圖1A）。6和12個(gè)月的PFS率分別為54.1%和31.7%；中位OS為12.7個(gè)月（圖1B），12和18個(gè)月OS率分別為55.4%和39.4%。在療效評估中，4例患者獲得完全緩解，17例獲得部分緩解（圖2），ORR和DCR分別達到56.8%和89.2%。
圖1FAS集患者（37例）的中位PFS（A）和中位OS（B）曲線(xiàn)圖
圖2FAS集患者（37例）腫瘤最 佳緩解瀑布圖
信迪利單抗與安羅替尼聯(lián)合治療方案將患者的中位PFS延長(cháng)至6.1個(gè)月，傳統二線(xiàn)治療方案的中位PFS為2～3個(gè)月。此外，本研究的結果對SCLC后線(xiàn)治療研究領(lǐng)域的進(jìn)步產(chǎn)生了積極的推動(dòng)作用，也進(jìn)一步體現了抗血管生成藥物聯(lián)合方案在SCLC治療中的價(jià)值，展現了其廣闊的探索與應用前景，為未來(lái)治療策略的研發(fā)提供了堅實(shí)的參考與信心。
安羅替尼在小細胞肺癌的全線(xiàn)治療過(guò)程中發(fā)揮著(zhù)作用。一線(xiàn)治療中，安羅替尼聯(lián)合免疫和化療達到最長(cháng)OS19.3個(gè)月[8]；二線(xiàn)治療中，安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗治療mPFS達6.7個(gè)月，安羅替尼聯(lián)合化療mPFS達4.4個(gè)月[1]；三線(xiàn)治療中，安羅替尼是小細胞肺癌領(lǐng)域唯一獲批適應癥且有醫保的靶向藥物[9]。
參考文獻：
1.QimingWang,ShuxiangMa,ZhenHe,etal.Sintilimabplusanlotinibassecondorfurther-linetherapyforextensivediseasesmallcelllungcancer:aphase2investigator-initiatednon-randomizedcontrolledtrial.EClinicalMedicine.2024April;Volume70.
2.OUINTLE,TUMMALAS,BRISSONLJ,etal.Distributionofdistantmetastasesfromnewlydiagnosednon-smallcelllungcancer.AnnThoracSurg.1996Jul;62(1):246-50.
3.HornL,MansfieldAS,Szcz?snaA,HavelL,KrzakowskiM,HochmairMJ,etal.First-LineAtezolizumabPlusChemotherapyinExtensive-StageSmallCellLungCancer.NEnglJMed(2018)379:2220–9.doi:10.1056/NEJMOA1809064.
4.GoldmanJW,DvorkinM,ChenY,ReinmuthN,HottaK,TrukhinD,etal.Durvalumab,WithorWithoutTremelimumab,PlusPlatinum–EtoposideVersusPlatinum–EtoposideAloneinFirst-LineTreatmentofExtensive-StageSmall-CellLungCancer(CASPIAN):UpdatedResultsFromaRandomised,Controlled,Open-Label,Phase3Trial.LancetOncol(2021)22(1):51–65.doi:10.1016/S1470-2045(20)30539-8.
5.L.Paz-Ares,Y.Chen,N.Reinmuth,Durvalumab,withorwithouttremelimumab,plusplatinum-etoposideinfirst-linetreatmentofextensive-stagesmall-celllungcancer:3-yearoverallsurvivalupdatefromCASPIAN.ESMOVolume7Issue22022.
6.NCBI-WWWErrorBlockedDiagnostic.(n.d.).RetrievedSeptember7,2022,fromhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03043872.
7.YingCheng,MD;LiangHan,MD;LinWu,PhD;etal.EffectofFirst-LineSerplulimabvsPlaceboAddedtoChemotherapyonSurvivalinPatientsWithExtensive-StageSmallCellLungCancerTheASTRUM-005RandomizedClinicalTrial[J].JAMA.2022;328(12):1223-1232.
8.YingCheng,etal.2023WCLCOA01.03.
9.YingCheng.etal.BrJCancer.2021May18.
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
