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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 靖因藥業(yè):國內第一款siRNA抗凝藥物完成第一例受試者給藥

靖因藥業(yè):國內第一款siRNA抗凝藥物完成第一例受試者給藥

來源:企業(yè)公告
  2024-04-01
靖因藥業(yè)自主研發(fā)的新型抗凝小核酸藥物SRSD107注射液國內Ⅰ期臨床試驗順利完成首 例受試者給藥。

       2024年4月01日,中國上海和美國圣地亞哥:靖因藥業(yè)(上海)有限公司(簡稱“靖因藥業(yè)”),今日宣布其自主研發(fā)的新型抗凝小核酸藥物SRSD107注射液國內Ⅰ期臨床試驗順利完成首 例受試者給藥。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單劑量遞增的臨床研究,旨在評估SRSD107的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特征。SRSD107也同步在澳大利亞開展一期臨床,已完成前兩個劑量組受試者的入組給藥,目前進展順利。

SRSD107-102中國一期啟動會

       SRSD107-102中國一期啟動會

       圖片來源:靖因藥業(yè)官微

       靖因藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事冀群升博士表示:“非常高興SRSD107達成了臨床開發(fā)的又一個重要的里程碑。該項研究能夠快速啟動和推進,要特別感謝北京天壇醫(yī)院臨床研究中心團隊的鼎力支持,同時感謝項目團隊的共同努力,期待該項目快速推進并取得積極進展,早日惠及患者。SRSD107是一款全新的抗凝療法,結合了FXI能夠解耦止血與血栓形成和siRNA持久作用的雙重機制特點,兼具安全性和長效性,具有變革傳統(tǒng)抗凝藥物的潛力。”

       關于血栓栓塞

       血栓形成是血管內限制血液流動的血凝塊,可發(fā)生在動脈或靜脈循環(huán)中,是大多數(shù)心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥(VTE)的共同病理基礎。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病1。

       關于SRSD107注射液

       SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識產權的雙鏈小干擾核酸(siRNA)藥物。通過特異性肝靶向凝血因子XI(FXI)mRNA,抑制FXI的蛋白表達,阻斷內源性凝血途徑的激活,從而達到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗數(shù)據顯示,單次皮下注射SRSD107,可實現(xiàn)幾乎100%敲低FXI表達的效果,且持續(xù)時間達半年之久,同時未見出血。SRSD107兼具強效持久作用和良好的安全性,有望成為同類首 創(chuàng)(First-inClass)和同類最 佳(Best-in-Class)新一代更安全的抗凝藥物。

       參考文獻:

       [1]LozanoR,NaghaviM,ForemanK,etal.Lancet.2012;380,2095-1128.

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