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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 歐康維視干眼治療新藥II期臨床試驗達到主要終點指標(biāo)

歐康維視干眼治療新藥II期臨床試驗達到主要終點指標(biāo)

熱門推薦: 臨床試驗 OT-202 干眼
來源:企業(yè)公告
  2024-03-18
歐康維視表示將盡快開展該新藥的III期臨床試驗。

       2023年3月14日,歐康維視宣布首 創(chuàng)新藥(first-in-class)OT-202(脾酪氨酸激酶與VEGF雙靶點抑制劑)在中國開展的II期臨床試驗得出積極結(jié)果。

       本試驗共入組213例中重度干眼受試者,試驗結(jié)果顯示,OT-202達到預(yù)設(shè)的主要終點指標(biāo)(第56天角膜染色評分較基線的改善優(yōu)于安慰劑組),同時OT-202也可以顯著改善干眼患者的眼部癥狀,并且具有良好的安全性及使用舒適度。

       OT-202是歐康維視自主研發(fā)的全新分子實體,Syk和 VEGFR-2 雙抑制劑在治療干眼疾病上可產(chǎn)生協(xié)同作用,抑制炎癥反應(yīng)。OT-202臨床前研究在豚鼠免疫型干眼模型和小鼠東莨菪堿干眼模型中均展示了顯著的治療效果和抗炎作用,毒理學(xué)研究顯示其在動物體內(nèi)耐受良好。

       歐康維視表示,將盡快開展該新藥的III期臨床試驗,使之盡快進入商業(yè)化階段。

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