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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 科州制藥妥拉美替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市

科州制藥妥拉美替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市

熱門(mén)推薦： 抗腫瘤 黑色素瘤 妥拉美替尼膠囊
來(lái)源：企業(yè)公告
  2024-03-18
適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

       3月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)妥拉美替尼膠囊上市

       圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

       妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制劑，通過(guò)抑制MEK1/2激酶的活性發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

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