2024年3月6日，再鼎醫(yī)藥宣布，將于2024年3月7日-10日在西班牙巴塞羅那舉行的2024年歐洲婦科腫瘤學會（ESGO）年會和2024年3月16日-18日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的2024年美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上，以口頭報告形式展示則樂®（尼拉帕利）用于中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA的最終總生存期（OS）數(shù)據(jù)結果。
NORA研究以2:1的比例隨機分配265例鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者接受尼拉帕利或安慰劑維持治療直至疾病進展。最終OS分析是在意向治療人群（ITT）發(fā)生≥50%的OS事件后進行的。在SGO和ESGO大會上的報告將展示，與安慰劑相比，基于基線體重和血小板計數(shù)的個體化起始劑量（ISD）方案的尼拉帕利維持治療表現(xiàn)出良好的OS獲益趨勢，無論生物標志物狀態(tài)如何。在初步分析后的長期隨訪期間沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
2024 ESGO年會口頭報告詳情如下：
報告標題：尼拉帕利個體化起始劑量用于鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療的最終總生存數(shù)據(jù)：來自隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床研究NORA的OS分析結果
主講人：吳小華教授，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院
報告時間：歐洲中部時間3月9日16:13-16:19，北京時間3月9日23:13-23:19
報告地點：第三會議廳（112）
2024 SGO年會口頭報告（LBA）詳情如下：
報告標題：尼拉帕利個體化起始劑量用于鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療的最終總生存數(shù)據(jù)：來自隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床研究NORA的OS分析結果
主講人：吳小華教授，復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院
報告時間：美國太平洋時間3月18日15:24-15:30，北京時間3月19日7:24-7:30
報告地點：圣地亞哥會議中心F廳
關于則樂®（尼拉帕利）
尼拉帕利是一款每日一次的口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑，PARP抑制劑可以阻止腫瘤細胞在受到放療和某些化療損傷后進行自我修復的能力。這種對DNA損傷修復的抑制可能導致腫瘤細胞無法自我復制并導致細胞程序性死亡。缺乏關鍵DNA損傷修復途徑的腫瘤，例如BRCA1突變腫瘤，對尼拉帕利尤為敏感。尼拉帕利適用于既往接受過化療但腫瘤復發(fā)風險較高患者的維持治療。尼拉帕利可以避免或延緩在治療后處于緩解狀態(tài)的腫瘤復發(fā)。在維持治療中，尼拉帕利不需要聯(lián)合放療或化療。
尼拉帕利于2020年9月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，并于2021年12月被納入醫(yī)保目錄，單藥用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌（統(tǒng)稱為卵巢癌）成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
尼拉帕利于2019年12月獲NMPA批準，并于2020年12月被納入醫(yī)保目錄，用于鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療。
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