干細胞是一類(lèi)具有多向分化、自我更新以及分泌多種細胞因子參與損傷組織與器官修復的潛能的細胞，隨著(zhù)科研水平的不斷提升，干細胞在我國被廣泛應用于疾病的治療研究中，取得了令人興奮的成果。值得關(guān)注的是，近些年在國家以及地方兩會(huì )上，干細胞多次被人大與政協(xié)委員提及。本文就此盤(pán)點(diǎn)一下，近五年來(lái)，在兩會(huì )上關(guān)于干細胞的聲音。
2024年兩會(huì )聲音：
干細胞已經(jīng)成為當今生物醫學(xué)
最熱門(mén)的研究領(lǐng)域之一
2024年剛開(kāi)年不久，干細胞話(huà)題就登上了兩會(huì )的舞臺。
今年1月，在上海市政協(xié)十四屆二次會(huì )議大會(huì )發(fā)言上，市政協(xié)常委、市總商會(huì )副會(huì )長(cháng)章毅做了《加快打造全球干細胞研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地》的發(fā)言。他表示，干細胞已經(jīng)成為當今生物醫學(xué)最熱門(mén)的研究領(lǐng)域之一。截至2023年8月，全球已有21種干細胞產(chǎn)品獲批上市，6216項干細胞臨床試驗正在進(jìn)行中，涉及200種適應癥。資料顯示，預計到2030年全球干細胞治療市場(chǎng)規模將達到2261億元，復合年增長(cháng)率達13.73%。
與此同時(shí)，天津濱海新區政協(xié)委員張磊博士提出的《關(guān)于助力“細胞谷”建設，推動(dòng)細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新型集群高質(zhì)量發(fā)展的建議》提案，被評為新區第四屆政協(xié)2022-2023年度優(yōu)秀提案，建議天津濱海新區根據《天津基因和細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》配套政策，打造細胞與基因技術(shù)新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式應用示范場(chǎng)景，促進(jìn)以干細胞技術(shù)為代表的創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展壯大。
陜西省政協(xié)委員袁曉峰在提案中也表示，干細胞技術(shù)是實(shí)現疾病預防的重要醫學(xué)手段，國家多個(gè)相關(guān)部委圍繞持續支持行業(yè)研究、引入社會(huì )資本入場(chǎng)和支持應用轉化三大方向陸續頒布一系列扶持政策，為干細胞醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
袁曉委員在提案的“結論與展望”中表示：“干細胞已在糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆以及抗衰老等多種領(lǐng)域被證明有顯著(zhù)療效，干細胞研究成果造福人類(lèi)健康，有望引領(lǐng)全新的再生醫學(xué)革命。”
2023年兩會(huì )聲音：
規范開(kāi)展細胞采集與存儲業(yè)務(wù)
2023全國兩會(huì )期間全國政協(xié)委員李國華建議加快推動(dòng)干細胞藥物研發(fā)上，建議將推動(dòng)干細胞藥物研發(fā)上市納入國家戰略并編制實(shí)施國家發(fā)展規劃，具體建議如下:一是加大審批制度改革力度，二是加快產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)能力提升，三是加大政府監管力度,四是加快建設基礎和臨床研究中心及轉化平臺。
同時(shí)，全國政協(xié)委員、農工黨江蘇省委會(huì )副主委、江蘇省人民醫院院長(cháng)劉云在與新華網(wǎng)獨家連線(xiàn)時(shí)表示今年她的提案重點(diǎn)圍繞兩個(gè)領(lǐng)域展開(kāi):一是關(guān)于細胞生物療法，尤其是關(guān)注干細胞的未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；另一個(gè)方面就是如何更好地推動(dòng)國家醫學(xué)中心和區域醫療中心建設，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源均衡布局。
同年9月，在天津市人大代表張磊博士等各界人大代表及兩會(huì )委員的推動(dòng)下，天津市人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )發(fā)布公告，公布《天津市基因和細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》通過(guò)施行，統籌整合優(yōu)勢資源，完善政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng )新體系，鼓勵社會(huì )力量投入基因和細胞領(lǐng)域的創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，規范開(kāi)展細胞采集與存儲業(yè)務(wù)。
2022年兩會(huì )聲音：
打造一條“干細胞存儲-研發(fā)-應用”的完整產(chǎn)業(yè)鏈
全國政協(xié)委員呂紅兵表示，為了加快推進(jìn)我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建議一方面在干細胞、基因診斷及治療技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用領(lǐng)域適度開(kāi)放多元化投資，另一方面，細化和優(yōu)化國家集采政策，給予企業(yè)自主研發(fā)新藥特別是生物醫藥特殊關(guān)注和待遇。
全國人大代表楊鏗圍繞干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。他建議成立一個(gè)國家級、服務(wù)于干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺，解決核心“專(zhuān)利技術(shù)池”問(wèn)題，著(zhù)力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉化，有效促進(jìn)干細胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
2021年兩會(huì )聲音：
干細胞治療在多種罕見(jiàn)病領(lǐng)域
已逐步顯現出優(yōu)勢
2021年，全國人大代表李振國表示，加快推進(jìn)干細胞技術(shù)向成藥的轉化進(jìn)度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。
上海市政協(xié)常委陳芳源也表示，近年來(lái)，以干細胞為核心的再生醫學(xué)在全球生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展如火如荼，尤其在腦卒中、糖尿病等重大慢病領(lǐng)域及多種罕見(jiàn)病領(lǐng)域已逐步顯現出優(yōu)勢。
同時(shí)陳芳源還建議：第一：我們要盡快建立相應的法律法規，就是適應干細胞發(fā)展的一個(gè)監督體系。第二：是要將干細胞進(jìn)行一個(gè)按照風(fēng)險分層管理，就是我們要將醫療技術(shù)注冊的臨床研究和按照藥品注冊的臨床研究要分開(kāi)管理。
2020年兩會(huì )聲音：
建議允許對部分患者開(kāi)展已通過(guò)
國家干細胞臨床研究備案的治療項目
全國政協(xié)委員李國華認為，細胞、基因產(chǎn)業(yè)已成為當今全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)、生命科技前沿探索最重要的領(lǐng)域之一。他建議，在國家衛健委、國家藥監局的支持下，在滿(mǎn)足特定人群疾病的治療下，通過(guò)需求驅動(dòng)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)正向快速發(fā)展。一是在試驗區內指定醫療機構探索開(kāi)展自體免疫細胞針對晚期腫瘤患者的治療。二是針對嚴重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病或嚴重影響患者及家屬生活品質(zhì)的疾病，允許試驗區內企業(yè)或醫院正在開(kāi)展已通過(guò)國家干細胞臨床研究備案的項目，經(jīng)初步觀(guān)察可能獲益、符合倫理要求的，經(jīng)知情同意后，可在開(kāi)展相關(guān)的醫院內用于其他患者，并成本性收費，其安全性數據可用于注冊申請；并最終在上述監管與實(shí)踐中形成完整的相關(guān)產(chǎn)品制備、治療標準。
2019年兩會(huì )聲音：
建議國家為治療危重疾病的干細胞新藥
開(kāi)放審評審批綠色通道
云南省副省長(cháng)、民進(jìn)中央常委李瑪琳在討論政府工作報告時(shí)提出了意見(jiàn)和建議，希望國家有關(guān)部門(mén)加快細胞治療產(chǎn)品特別是干細胞產(chǎn)品審批改革的力度等。
全國政協(xié)委員陳海佳建議，國家為治療危重疾病的干細胞新藥開(kāi)放審評審批綠色通道，此外，他還建議在大灣區組建一個(gè)干細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心，能夠促成項目、人才、科研和產(chǎn)業(yè)化更緊密融合，并配套相關(guān)政策，加速推動(dòng)我國干細胞產(chǎn)業(yè)轉化。
總結
干細胞獨特的再生能力，為治療免疫系統、神經(jīng)系統、血液系統、心血管系統、肌肉骨骼和結締組織等方面疾病提供了新的可能，干細胞產(chǎn)業(yè)成為發(fā)展迅猛并有著(zhù)巨大成長(cháng)空間的新興產(chǎn)業(yè)之一。目前國家政策支持干細胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，法律法規也將隨之完善。隨著(zhù)干細胞領(lǐng)域技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，相信會(huì )給人類(lèi)疾病研究及壽命延長(cháng)帶來(lái)巨大的推動(dòng)作用。
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