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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 聯(lián)合治療BTC!默沙東PD-1抑制劑可瑞達(dá)?在華獲批新適應(yīng)證

聯(lián)合治療BTC!默沙東PD-1抑制劑可瑞達(dá)?在華獲批新適應(yīng)證

熱門(mén)推薦: 帕博利珠單抗 膽道癌 ?膽道惡性腫瘤
作者:木棉  來(lái)源:企業(yè)公告
  2024-02-05
此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-966的數(shù)據(jù)。

       2024年2月4日,默沙東宣布,其PD-1抑制劑帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá)®)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)患者的一線治療。

       此次新適應(yīng)證的獲批是基于全球III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-966的數(shù)據(jù)。

       膽道惡性腫瘤是一種起源于膽管上皮細(xì)胞的惡性腫瘤,具有早期診斷困難,根治性切除率低,復(fù)發(fā)率高等特點(diǎn)。膽道癌主要包括膽囊癌和肝內(nèi)外膽管癌。其中,肝內(nèi)膽管癌是僅次于肝細(xì)胞癌的第二大原發(fā)性肝癌,約占原發(fā)性肝癌的10%~15%。

       文獻(xiàn)參考:

       1.中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)膽道腫瘤專業(yè)委員會(huì).中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)膽道惡性腫瘤靶向及免疫治療指南(2022)(簡(jiǎn)要版)[J].中國(guó)實(shí)用外科雜志,2023,43(5):481-491.DOI:10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2023.05.01.

       2.Xie C, McGrath NA, Monge Bonilla C, Fu J. Systemic treatment options for advanced biliary tract carcinoma. J Gastroenterol. 2020 Oct;55(10):944-957. doi: 10.1007/s00535-020-01712-9. Epub 2020 Aug 3. PMID: 32748173; PMCID: PMC7519922.

       3.張正鳳,楊磊,王大榛,婁長(zhǎng)杰.局部進(jìn)展期或晚期膽道惡性腫瘤治療的現(xiàn)狀及進(jìn)展[J].中國(guó)腫瘤,2022,31(7):569-577.DOI:10.11735/j.issn.1004-0242.2022.07.A009.

       4.中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì).CSCO膽道惡性腫瘤診療指南(2023版)

       5.中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)肝癌專業(yè)委員會(huì)膽管癌協(xié)作組. 原發(fā)性肝癌診療指南之肝內(nèi)膽管癌診療中國(guó)專家共識(shí)(2022版) [J] . 中華消化外科雜志, 2022, 21(10) : 1269-1301. DOI: 10.3760/cma.j.cn115610-20220829-00476.

       6.Vogel A, Saborowski A. Current and Future Systemic Therapies in Biliary Tract Cancer. Visc Med. 2021 Feb;37(1):32-38. doi: 10.1159/000513969. Epub 2021 Jan 6. PMID: 33708816; PMCID: PMC7923904.

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