人源化抗可溶性β淀粉樣蛋白(Aβ)單克隆抗體LEQEMBI®（侖卡奈單抗，中文商品名：樂(lè )意保®）已在中國獲批，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
侖卡奈單抗既可選擇性地與可溶性Aβ聚合物（原纖維）結合，也可以與Aβ斑塊的主要成分不溶性的Aβ聚合物（纖維）結合，從而清除大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。本品是第一種也是目前唯一完全獲批的能通過(guò)這一作用機制延緩疾病進(jìn)展、降低認知和功能衰退速度的療法。繼2023年7月在美國獲得完全批準、9月在日本獲得批準，中國是第三個(gè)批準侖卡奈單抗上市的國家。
圖片來(lái)源：衛材中國
侖卡奈單抗在中國獲批，是基于包括中國在內的全球大型III期研究ClarityAD1。在ClarityAD研究中，侖卡奈單抗達到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且結果具有統計學(xué)意義。ClarityAD研究的結果在2022年阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）會(huì )議上公布，并同時(shí)發(fā)表在世界著(zhù)名的同行評審醫學(xué)雜志《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。
據報道，截至2018年，中國60歲以上的人口中，阿爾茨海默病患者有983萬(wàn)人，輕度認知障礙患者有3877萬(wàn)人。據估計，到2050年，阿爾茨海默病患者人數將增至4000萬(wàn)人2,3,4。
侖卡奈單抗的全球開(kāi)發(fā)和監管提交由衛材主導，而產(chǎn)品則由衛材和渤健共同商業(yè)化和推廣，其中衛材擁有最終決策權。衛材將在中國銷(xiāo)售該產(chǎn)品，并通過(guò)專(zhuān)業(yè)MR開(kāi)展信息提供活動(dòng)。為迎接2024財年上半年侖卡奈單抗的上市，衛材除了提高人們對早期阿爾茨海默病的認識外，還將利用在線(xiàn)健康平臺"銀發(fā)通"促進(jìn)與專(zhuān)家合作，為患者提供疾病全程管理服務(wù)，包括早期篩查、在線(xiàn)問(wèn)診、隨訪(fǎng)服務(wù)、認知訓練等，完善阿爾茨海默病診療閉環(huán)，在華打造方便的患者之旅。
參考文獻：
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4. Chinese Geriatrics Society [Internet]. Beijing: The Society; 2015-2023 [updated 21 Sep 2020; cited 11 Sep 2023]. CGS office. Available from: https://www.zglnyxxh.com/en/details/635209498205622272
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