5月12日，禮新醫藥宣布與阿斯利康就GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）LM-305的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益達成獨家許可協(xié)議。據協(xié)議，禮新醫藥將獲得5500萬(wàn)美元首付款和近期里程碑付款、另加高達5.45億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及基于全球凈銷(xiāo)售額的梯度銷(xiāo)售分成。
LM-305是全球首 款進(jìn)入臨床階段的靶向GPRC5D的ADC，2022年10月在國內獲批臨床，用于治療多發(fā)性骨髓瘤及其他漿細胞疾病。GPRC5D是G蛋白偶聯(lián)受體 (GPCRs) 家族的成員，主要在惡性骨髓漿細胞和毛囊表達，正常組織中很少或沒(méi)有表達。研究發(fā)現，GPRC5D 在多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者中特異性高表達，且表達水平與另一針對多發(fā)性骨髓瘤的靶點(diǎn)BCMA相對獨立。
值得一提的是，LM-305是禮新醫藥第二款出海ADC。2022年5月，禮新醫藥與美國Turning Point達成一項獨家授權協(xié)議，將Claudin18.2靶向ADC LM-302除大中華區及韓國以外國家及地區的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益授權給Turning Point。據協(xié)議，Turning Point將支付禮新醫藥2500萬(wàn)美元的首付款，1.95億美元的研發(fā)里程碑及后續商業(yè)化里程碑，總金額超過(guò)10億美元。
國產(chǎn)ADC出海頻繁，交易總金額超200億美元
隨著(zhù)ADC藥物的興起，近年來(lái)國產(chǎn)ADC出海愈發(fā)頻繁，詳見(jiàn)下表。據藥渡數據，迄今國產(chǎn)ADC出海交易至少有15起，交易總金額合計超251.22億美元，其中9起單項交易總金額超10億美元，單項交易總金額最高達93億美元。從研發(fā)階段看，出海ADC大多處于早期臨床，目前僅維迪西妥單抗已獲批上市。
從交易時(shí)間看，2021年、2022年和2023年分別達成2起、6起和7起ADC出海交易，其中2023年不足5個(gè)月就達成了7起交易，超過(guò)2022年全年ADC出海交易數量總和。由此可見(jiàn)，ADC出海交易數量逐年增高。
從每年交易總金額看，2022年ADC出海交易總金額最高，累計達128.41億美元。2023年不足5個(gè)月ADC出海交易總金額達80.415億美元。
從作用靶點(diǎn)看，出海ADC主要聚焦于Claudin 18.2、TROP2和HER2靶點(diǎn)，這三個(gè)靶點(diǎn)是國產(chǎn)ADC研發(fā)的熱門(mén)靶點(diǎn)，其中TROP2、HER2靶點(diǎn)目前已有ADC獲批上市。此外，出海ADC還涉及一些新興靶點(diǎn)，如GPRC5D、CDH6。
從企業(yè)看，科倫藥業(yè)、石藥集團和禮新醫藥達成的ADC交易最多。其中科倫藥業(yè)三次出海交易總金額最高，高達116.46億美元。石藥集團次之，高達25.275億美元。禮新醫藥排名第三，兩項ADC出海交易總金額超16億美元。此外，值得一提的是，科倫藥業(yè)三項ADC出海的受讓方均是默沙東，而石藥集團、禮新醫藥ADC出海受讓方是不同的國外藥企。
總結
隨著(zhù)我國藥企研發(fā)實(shí)力的增強，國產(chǎn)ADC創(chuàng )新力量也受到跨國藥企和國外Biotech公司的關(guān)注和青睞，這也將進(jìn)一步加速?lài)a(chǎn)ADC的國際化進(jìn)程。值得一提的是，近三年國產(chǎn)ADC出海交易愈發(fā)頻繁，交易數量逐年攀升。榮昌生物可謂開(kāi)啟了國產(chǎn)ADC出海大門(mén)，但科倫藥業(yè)無(wú)論在出海ADC數量和交易總金額上都更為出色。
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