據不完全統計，2022年前11個(gè)月國內藥企至少達成35項跨境“License-out”交易，其中5月份達成的交易項目最多，高達6個(gè)。
交易額上看，超一半（19項）的交易總金額破億美元，至少5項交易總金額破10億美元，其中天演藥業(yè)與賽諾菲達成的“License-out”交易金額最高，高達25億美元。
轉讓方看，和鉑醫藥、科倫藥業(yè)和馴鹿醫療表現比較亮眼，2022年前11月先后達成兩項交易。科倫藥業(yè)子公司科倫博泰先后將其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）授權給默沙東，兩項交易總金額超22億美元。而和鉑醫藥先后與莫德納和阿斯利康達成授權許可交易，其中和鉑醫藥子公司諾納生物將其專(zhuān)有的全人源重鏈抗體平臺HCAb授權給莫德納研究及開(kāi)發(fā)基因免疫療法，而授權給阿斯利康的是和鉑醫藥基于其HCAb的免疫細胞銜接器平臺HBICE?開(kāi)發(fā)的一款CLDN18.2/CD3靶向雙抗HBM7022，兩項交易總金額達8.56億美元。
馴鹿醫療對外授權的并不是具體產(chǎn)品，而是全人源BCMA CAR結構和全人源CD19序列，這均被用于開(kāi)發(fā)CAR-T產(chǎn)品，值得一提的是全人源CD19序列被授權給Cabaletta用來(lái)開(kāi)發(fā)治療自身免疫性疾病的CAR-T療法，而已獲批的CD19靶向CAR-T療法均被批準用于治療血液腫瘤。
受讓方看，默沙東和賽諾菲可謂大手筆，其中賽諾菲先后達成了兩項破10億美元的引進(jìn)交易。與默沙東引進(jìn)兩款創(chuàng )新ADC療法不同，賽諾菲與天演藥業(yè)和英矽智能均達成多靶點(diǎn)研發(fā)合作，其中與天演藥業(yè)就后者獨有的安全抗體SAFEbody®技術(shù)授權開(kāi)展多靶點(diǎn)合作開(kāi)發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物，與英矽智能就后者人工智能（AI）藥物發(fā)現平臺Pharma.AI和跨學(xué)科藥物研發(fā)團隊識別、合成和推進(jìn)高質(zhì)量先導化合物的研究。值得一提的是，賽諾菲的兩個(gè)合作企業(yè)均是由AI驅動(dòng)型臨床階段生物藥公司。
交易項目看，這些藥物主要用于治療腫瘤，其中單抗、ADC、CAR-T療法是出海的熱門(mén)項目，也是目前新藥研發(fā)的熱門(mén)領(lǐng)域。就出海的單抗和ADC而言，其作用靶點(diǎn)Claudin18.2、TIGIT、TROP2等比較新穎，雖然在研項目很多，但獲批藥物有限甚至沒(méi)有。
總結
跨境“License-out”交易的達成說(shuō)明我國藥企研發(fā)實(shí)力已受到國際的認可，而且授權項目也在一定程度上反映出新藥研發(fā)的趨勢和熱門(mén)方向。CAR-T療法、ADC以及新靶點(diǎn)單抗和雙抗是近年來(lái)新藥研發(fā)的熱門(mén)領(lǐng)域，腫瘤和自身免疫性疾病也依然是非常值得藥企掘金的熱門(mén)市場(chǎng)，而且AI在藥物研發(fā)中也愈發(fā)受到藥企關(guān)注。
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