根據(jù)各家企業(yè)公告、NMPA官網(wǎng)消息，2款藥品獲批上市，1款藥品獲批臨床！分別是恒瑞醫(yī)藥的地夸磷索鈉滴眼液、科倫藥業(yè)的釓特醇注射液、白云山分公司的BYS10片。
2款藥品獲批上市
恒瑞醫(yī)藥：治療干眼癥地夸磷索鈉滴眼液獲批上市
據(jù)恒瑞醫(yī)藥官微消息，其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司地夸磷索鈉滴眼液按化學(xué)藥品4類上市，適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。
地夸磷索鈉作用于結(jié)膜組織及杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體，使細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度升高，促進(jìn)含有水分及黏蛋白的淚液分泌，使淚液層在質(zhì)和量?jī)煞矫娼咏顟B(tài)，進(jìn)而改善角結(jié)膜上皮損傷。
科倫藥業(yè)：釓特醇注射液獲批上市
據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，科倫藥業(yè)的釓特醇注射液獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)首仿。
釓特醇注射液是由意大利博萊科研發(fā)的磁共振造影劑，已經(jīng)在美國(guó)、日本等多國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)2014年批準(zhǔn)進(jìn)口，用于腦、脊柱和周?chē)M織病變的磁共振增強(qiáng)掃描檢查和全身磁共振檢查。
1款藥品獲批臨床
白云山分公司：BYS10片獲得美國(guó)FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
據(jù)廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)公告，其分公司BYS10片獲得美國(guó)FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，用于治療RET（REarranged during Transfection， 轉(zhuǎn)染重排，屬于一種原癌基因）融合或突變的晚期實(shí)體瘤。白云山制藥總廠擬于近期條件具備后開(kāi)展該新藥針對(duì)上述適應(yīng)癥的開(kāi)放性、多中心I期臨床試驗(yàn)。
BYS10片是白云山制藥總廠研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑，制劑規(guī)格25mg、100 mg，適應(yīng)癥為RET融合或突變的晚期實(shí)體瘤（包括非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌等）。
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