5月7日，CDE官網(wǎng)顯示，長春金賽藥業(yè)有限責任公司1類新藥「EG017軟膏」的臨床試驗申請獲受理。
EG017是一種選擇性雄激素受體調節(jié)劑（SARM），是在綜合了雄激素受體以及細胞代謝的機理上，從新設計開發(fā)的全新結構的化合物。臨床前研究結果顯示，EG017對于改善壓力性尿失禁和干眼癥有明顯的治療作用，且EG017未來可開發(fā)適應癥還包括乳腺癌、子宮內膜異位癥、肥胖癥和脂肪肝等。
與國外同類化合物相比，EG-017通過結構改造，在動物學上，合成代謝活性和國外一致，但對性腺細胞的活性大大降低，可以避免對性腺帶來較大影響；在動物試驗過程中，加速脂肪分解的效果優(yōu)于國外品種；在動物體內毒理學對照研究表明，EG-017安全性更好；EG-017在體內的核心活性成分結構穩(wěn)定，因此其毒副作用明顯減少。
EG017由寧波熙健研發(fā)，2021年8月長春高新子公司金賽藥業(yè)引進該藥。金賽藥業(yè)是國內第一家重組人生長激素生產企業(yè)，長期致力于兒童矮小癥治療藥物重組人生長激素的研發(fā)、生產，相關產品包括注射用重組人生長激素（粉針劑）（商品名：賽增）、重組人生長激素注射液（水針劑）（商品名：賽增）、聚乙二醇重組人生長激素注射液（長效水針劑）（商品名：金賽增）等。重組生長激素是金賽藥業(yè)的主要收入與盈利 來源，其中粉針占比為8%-9%，水針占比為70%，長效水針占比為12%-13%。
今年3月，金賽藥業(yè)以全場最高降幅（達52%）將10IU、2.5IU、4IU三個規(guī)格的重組人生長激素粉針送入廣東11省聯(lián)盟集采中選名單，有望將27%的報量全部拿到手里。理論上收入占比較少的重組生長激素粉針進入集采對公司營收不會造成太大影響，但卻可以打開市場、獲得更多的入院門票。但自從今年1月廣東11省聯(lián)盟將重組人生長激素納入集采，長春高新的股票就連續(xù)下跌。
隨著集采規(guī)模和范圍的擴大，產品結構單一的企業(yè)將會面臨巨大的壓力。近年來金賽藥業(yè)不斷增加研發(fā)投入來延伸公司生態(tài)鏈，據(jù)悉2021年其研發(fā)投入同比增長89％，而且未來還將以營收15％以上的力度持續(xù)投入。金賽藥業(yè)將圍繞生長發(fā)育，聚焦兒科核心業(yè)務，全面布局包括身高管理、性發(fā)育、免疫、新生兒、兒保、兒童神經**等兒科領域。同時結合現(xiàn)有產品布局，加大非生長激素產品孵化及新業(yè)務拓展力度，拓展腫瘤免疫、婦科、老年疾病等領域覆蓋。
據(jù)悉，除了上述重組人生長激素激素產品，金賽藥業(yè)還研發(fā)了多款新藥，如抗人血管內皮生長因子受體2(VEGFR2/KDR)單抗金妥昔單抗（治療胃癌等腫瘤）、CD47單抗金妥利珠單抗（治療急性髓系白血病等腫瘤）、抗白介素1-β單抗金納單抗（治療急性痛風性關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎）。
此外，近年金賽藥業(yè)還引進多款產品，例如2020年12月從信立泰引進重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液來完善輔助生殖產品線；2021年8月從上海蓋浦生物引進一種白介素-2突變體專利技術實施許可權利；2021年12月從綠葉制藥引進治療阿爾茨海默病的利斯的明透皮貼劑單日貼（金斯明®）和多日貼（LY03013）。
而且，金賽藥業(yè)還通過其他方式來拓展產品線。例如，2021年12月，金賽藥業(yè)通過簽署收購杭州沃維醫(yī)療68%股權協(xié)議布局新生兒領域。今年3月，金賽藥業(yè)擬增資并購椿安生物51%股權，屆時利用椿安生物現(xiàn)有分子耦聯(lián)技術平臺，開發(fā)符合戰(zhàn)略發(fā)展的新產品，使企業(yè)快速進入老年骨關節(jié)疾病和皮膚科領域。
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