4月1日，君實(shí)生物發(fā)布2021年度業(yè)績(jì)報告，2021年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約40.25億元，同比增長(cháng)152.36%；研發(fā)費用20.69億元，同比增長(cháng)16.35%；歸母凈利潤為-7.21億元，同比減少約56.83%。
根據此前2021年業(yè)績(jì)預報，君實(shí)生物2021年營(yíng)業(yè)收入主要由三個(gè)方面構成：（1）上市產(chǎn)品帶來(lái)的銷(xiāo)售收入、（2）技術(shù)許可收入、（3）特許權收入。
第一項上市產(chǎn)品銷(xiāo)售收入
目前，君實(shí)共有3個(gè)產(chǎn)品上市，分別是特瑞普利單抗（商品名：拓益）、埃特司韋單抗（代號：JS016/LY-CoV016）以及阿達木單抗（代號：UBP1211、商品名：君邁康）。其中，核心產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益）4.12億元，同比下降68.76%。
（數據來(lái)源：公司年報）
特瑞普利單抗2021年的銷(xiāo)售額讓人大跌眼鏡。根據公告信息，主要是以下4個(gè)原因造成。
值得注意的是，君實(shí)收回與阿斯利康協(xié)議約定的推廣權，特瑞普利單抗在中國大陸地區的全部推廣活動(dòng)將由君實(shí)自主負責。
截至目前，特瑞普利單抗有4個(gè)適應癥獲批上市，2021年有3個(gè)新適應癥獲批，其中，既往接受過(guò)二線(xiàn)及以上系統治療失敗的復發(fā)/轉移性鼻咽癌、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內進(jìn)展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌于2021年12月被納入國家醫保目錄乙類(lèi)。一線(xiàn)治療鼻咽癌已進(jìn)入11個(gè)城市商業(yè)保險目錄，并能夠在51個(gè)城市獲得補充醫療保險。
此外，還有2個(gè)適應癥處于申報上市中，分別是一線(xiàn)治療食管鱗癌以及晚期非小細胞肺癌。
（資料來(lái)源：NMPA官網(wǎng)）
特瑞普利單抗在中國、美國、東南亞和歐洲等地開(kāi)展了覆蓋超過(guò)15個(gè)適應癥的30多項臨床研究，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新適應癥。在特瑞普利單抗的關(guān)鍵注冊臨床中，除了廣泛布局多瘤種的一線(xiàn)治療外，同時(shí)在肺癌、肝癌、胃癌及食管癌等瘤種都積極布局了圍手術(shù)期的輔助/新輔助治療。
埃特司韋單抗是一款重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體，由君實(shí)與中科院微生物所共同開(kāi)發(fā)，用于治療和預防COVID-19。禮來(lái)獲得了埃特司韋單抗在大中華地區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣）以外地區的權益。目前，雙抗體療法已經(jīng)在全球超過(guò)15個(gè)國家和地區獲得獲得緊急使用授權（EUA）。
目前，埃特司韋單抗尚未在中國上市，但已在中國健康受試者中完成了評估埃特司韋單抗安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及免疫原性的I期研究（NCT04441918）。
UBP1211 為君實(shí)與邁威生物全資子公司江蘇泰康生物合作開(kāi)發(fā)的阿達木單抗生物類(lèi)似藥。2022年3月，UBP1211用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的上市申請獲得NMPA批準。邁威生物將負責UPB1211的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，利潤由君實(shí)與邁威生物按50:50進(jìn)行分配。
也就是說(shuō)，上市產(chǎn)品帶來(lái)的銷(xiāo)售收入僅有特瑞普利單抗的收入，其余兩個(gè)上市產(chǎn)品并未在2021年產(chǎn)生收入。
第二項技術(shù)許可收入
2020年5月，君實(shí)與禮來(lái)就埃特司韋單抗簽署研發(fā)合作與許可協(xié)議，禮來(lái)為此支付1000萬(wàn)美元首付款，并在每一個(gè)君實(shí)新冠抗體（單用或組合）實(shí)現規定的里程碑事件后，向君實(shí)生物支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產(chǎn)品銷(xiāo)售凈額兩位數百分比的銷(xiāo)售分成。
君實(shí)對禮來(lái)的海外授權已達成協(xié)議約定的全部里程碑事件，因此君實(shí)可以拿到里程碑付款。
第三項特許權收入
2021年2月，君實(shí)與Coherus BioSciences就特瑞普利單抗在美國和加拿大的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達成合作。根據協(xié)議條款，君實(shí)將收到1.5億美元的首付款。在達到相應的里程碑事件后，君實(shí)將收到累計不超過(guò)3.8億美元的里程碑款，外加許可區域內特瑞普利單抗年銷(xiāo)售凈額20%的銷(xiāo)售分成。
短暫的低迷并不可怕，一個(gè)有生命力的研發(fā)管線(xiàn)才是一個(gè)醫藥公司立足長(cháng)遠的給力武器。
目前，君實(shí)23項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段，其中，昂戈瑞西單抗（代號：JS002）、VV116（代號：JT001）、貝伐珠單抗、Senaparib（代號：JS109）處于III期臨床試驗階段。超過(guò)25項在研產(chǎn)品處在臨床前開(kāi)發(fā)階段。
昂戈瑞西單抗和UBP1213是國內首次獲得NMPA批準臨床的抗PCSK9單抗和抗BLyS單抗，TAB004/JS004是君實(shí)自主研發(fā)的抗BTLA單抗，已獲得FDA和NMPA的臨床試驗批準，目前正在中美兩地開(kāi)展多項Ib/II期臨床試驗。
可以說(shuō)，2021年，君實(shí)PD-1的銷(xiāo)售收入確實(shí)差強人意。
未來(lái)一年，在銷(xiāo)售團隊不穩定以及降價(jià)等因素消失的情況下，再加上多個(gè)新獲批適應癥開(kāi)始發(fā)力的情況下，特瑞普利單抗能否力挽狂瀾，銷(xiāo)售收入實(shí)現快速正增長(cháng)，需要時(shí)間來(lái)證明。
未來(lái)三到五年，豐富的研發(fā)管線(xiàn)能否再上市幾個(gè)重磅藥，形成長(cháng)久穩定產(chǎn)品收入來(lái)源，
也需要時(shí)間來(lái)見(jiàn)證。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
